Quality Assurance
ISO 9001:2015
Quality Management System
General
At DastN LLC, we aim to become pioneers in building a digitalized business community and rendering individuals and companies successful through integrating our cutting-edge solutions in their businesses. We understand the importance of prompt response, quality delivered services and on time delivery.
DastN LLC.
Haus Cumberland, Kurfürstendamm 194
10707 Berlin, Deutschland
Tel.: +49 30 430 956 890 Fax.: + 49 30 430 956 899
https://www.dastn.com/
This Quality Manual specifies requirements that DastN uses to address Client satisfaction, to meet Client and applicable regulatory and statutory requirements and to meet ISO 9001:2015 requirements, and is supported by additional procedures where necessary.
This Quality Manual specifies the general requirements for DastN competence towards a management system for quality, administrative and technical operations.
1. Scope
This Quality Manual specifies requirements for a quality management system where DastN:
A.Needs to demonstrate its ability to consistently provide services that meet clients and applicable statutory and regulatory requirements, and
B. Aims to enhance client satisfaction through the effective application of the system, including processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements.
All the requirements of this ISO 9001:2015 are generic and are intended to be applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides;
2. Normative References
ISO 9000:2015, Fundamentals and vocabulary
ISO 9001:2015, Quality management systems
3. Terms and Definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 9000:2015 apply.
4. Context of the Organization
4.1. Understanding the Organization and its Context
DastN has determined external and internal issues that are relevant to its purpose and its strategic direction and that affect its ability to achieve the intended result(s) of its quality management system.
DastN monitors and reviews information about these external and internal issues.
4.2. Understanding the Needs and Expectations of Interested Parties
Due to their effect or potential effect on DastN's ability to consistently provide services that meet client and applicable statutory and regulatory requirements, DastN determined
A. The interested parties that relevant to the quality management system;
B. The requirements of these interested parties that are relevant to the quality management system.
Millennium monitors and reviews the information about these interested parties and their relevant requirements.
4.3. Determining the Scope of the Quality Management System
DastN has determined the boundaries and applicability of the quality management system to establish its scope.
When determining this scope, Millennium considered:
C. The external and internal issues referred to in 4.1;
D. The requirements of relevant interested parties referred to in 4.2;
E. The products and services of DastN.
DastN applies all the requirements of this International Standard if they are applicable within the determined scope of its quality management system.
The scope of DastN's quality management system is available and maintained as documented information. The scope states the types of services covered, and provides justification for any requirements that DastN has determined is not applicable to the scope of its quality management system.
Conformity to ISO 9001 are only claimed if the requirements determined as not being applicable do not affect DastN's ability to ensure the conformity of its product and services and the enhancement of client satisfaction.
Scope of Registration
The Scope associated with DastN activities and registration is:
IT consulting, software development, digital marketing, branding and e-commerce.
4.4 Quality Management System and its Processes
4.4.1 DastN has established, implemented, maintains, and continually improves a quality management system, including the processes needed and their interactions, in accordance with the requirements of this International Standard.
DastN has determined the processes needed for the quality management system and their application throughout DastN, and
A. Determined the inputs required and the outputs expected from these processes;
B. Determined the sequence and interaction of these processes;
C. Determined and applied the criteria and methods (including monitoring, measurements and related performance indicators) needed to ensure the effective operation and control of these processes;
D. Determined the resources needed for these processes and ensure their availability;
E. Assigns the responsibilities and authorities for these processes;
F. Addresses the risks and opportunities as determined in accordance with the requirements of 6.1;
G. Evaluates these processes and implement any changes needed to ensure that these processes achieve their intended results.
H. Improves the processes and the quality management system.
4.4.2 To the extent necessary, DastN
I. Maintains documented information to support the operation of its processes
J. Retain documented information to have confidence that the processes are being carried out as planned
5. Leadership
5.1. Leadership and Commitment
5.1.1. General
Top management demonstrates leadership and commitment with respect to the quality management system by:
A. Taking accountability for the effectiveness of the quality management system;
B. Ensuring that the quality policy and quality objectiveness are established for the quality management system and are compatible with the context and strategic direction of Millennium;
C. Ensuring the integration of the quality management system requirements into Millennium’s business process;
D. Promoting the use of the process approach and risk-based thinking;
E. Ensuring that the resources needed for the quality management system are available;
F. Communicating the importance of effective quality management and of conforming to the quality management system requirements;
G. Ensuring that the quality management system achieves its intended results;
H. Engaging, directing and supporting persons to contribute to the effectiveness of the quality management system
I. Promoting improvement; and
J. Supporting other relevant management roles to demonstrate their leadership as it applies to their areas of responsibility.
5.1.2. Customer Focus
Top management demonstrates leadership and commitment with respect to customer focus by ensuring that:
A. Client and applicable statutory and regulatory requirements are determined, understood and consistently met;
B. The risks and opportunities that can affect conformity of products and services and the ability to enhance client satisfaction are determined and addressed; and
C. The focus on enhancing client satisfaction is maintained.
5.2. Policy
5.2.1. Developing the Quality Policy
Top management has established, implemented and maintains a quality policy that:
A. Is appropriate to the purpose and context of DastN and supports its strategic direction;
B. Provides a framework for setting quality objectives;
C. Includes a commitment to satisfy applicable requirements; and
D. Includes a commitment to continual improvement of the quality management system.
5.2.2. Communicating the Quality Policy
The Quality Policy:
A. Is available and maintained as documented information;
B. Is communicated, understood and applied within the organization; and
C. Is available to relevant interested parties, as appropriate
Quality Policy:
Our Global Quality Management Systems support DastN High Performance, High Value strategy, and are integrated into the principles of our Core Values, our Key Beliefs, our people, our services and our social responsibilities.
At DastN, each of us must be committed to our Quality Management Systems and our vision of Target Zero because its people, it is personal. Although compliance is required, commitment to our Quality Management Systems is the framework that strengthens a culture where people are excited about their contributions to High Performance, High Value results. We believe this policy is in the best interest of all interested parties where we operate.
Our success in reaching Target Zero and our Quality objectives will be achieved through:
- Management's commitment to ensure the Global Quality policy, standards and procedures are understood by interested parties.
- Acting in accordance with regulatory requirements in the countries where we operate, supported by internal and external audits while working toward compliance in ISO 9001:2015 International standards.
- Conducting our business responsibly within the communities where we operate.
- Promoting partnership and collaboration with interested parties where quality processes and procedures deliver sustainable success.
- Implementing quality equipment maintenance practices and procedures that deliver continuous, sustainable success.
- Establishing quality performance objectives to ensure our High Performance, High Value strategy is achieved.
- Maintaining confidence of interested parties through clear communication, consultation and collaboration.
- Commitment to our Target Zero vision and the quality Management Systems will drive our High Performance, High Value, which in turn leads to improved cost, profitability, sustainability and a culture committed to excellence.
General Manager: Adam Sulaiman
Berlin, Deutschland
28. August 2022
5.3. Organizational Roles, Responsibilities, and Authorities
Top management ensures that the responsibilities and authorities for relevant roles are assigned, communicated and understood within DastN.
Top management assigns the responsibility and authority for:
A. Ensuring that the quality management system conforms to the requirements of this International Standard;
B. Ensuring that the processes are delivering their intended outputs;
C. Reporting on the performance of the quality management system and on opportunities for improvement (see 10.1), in particular to top management;
D. Ensuring the promotion of Customer focus throughout DastN; and
E. Ensuring that the integrity of the quality management system is maintained when changes to the quality management system are planned and implemented.
6. Planning
6.1. Actions to Address Risks and Opportunities
6.1.1 When planning for the quality management system, DastN considered the issues referred to in 4.1 and the requirements referred to in 4.2 and determined the risks and opportunities that need to be addressed to:
A. Give assurance that the quality management system can achieve its intended results;
B. Enhance desirable effects;
C. Prevent, or reduce, undesired effects; and
D. Achieve improvement.
6.1.2 DastN plans:
A. Actions to address these risks and opportunities;
B. How to:
1. Integrate and implement the actions into its quality management system processes (See 4.4)
2. Evaluate the effectiveness of these actions.
Actions taken to address risks and opportunities are proportionate to the potential impact on the conformity of services.
6.2. Quality Objectives and Planning to Achieve Them
6.2.1 DastN has established quality objectives at relevant functions, levels and processes needed for the quality management system.
The quality objectives are:
A. Consistent with the quality policy;
B. Measurable;
C. Taken into account applicable requirements;
D. Relevant to conformity of products and services and to enhancement of customer satisfaction;
E. Monitored;
F. Communicated; and
G. Updated as appropriate.
DastN maintains documented information on the quality objectives.
6.2.2. When planning how to achieve its quality objectives, DastN has determined
A. What will be done;
B. What resources will be required; c) Who will be responsible;
C. When it will be completed; and
D. How the results will be evaluated?
6.3. Planning of Changes
When DastN determines the need for changes to the quality management system, the changes are carried out in a planned manner (see 4.4).
DastN considers:
A. The purpose of the changes and their potential consequences;
B. The integrity of the quality management system;
C. The availability of resources; and
D. The allocation or reallocation of responsibilities and authorities.
7. Support
7.1 Resources
7.1.1 General
DastN determines and provides the resources needed for the establishment, implementation, maintenance and continual improvement of the quality management system.
DastN considers:
E. The capabilities of, and constraints on, existing internal resources; and
F. What needs to be obtained from the external providers.
7.1.2 People
DastN determines and provides the persons necessary for the effective implementation of its quality management system and for the operation and control of its processes.
7.1.3 Infrastructure
DastN determines, provides, and maintains the environment necessary for the operation of its processes and to achieve conformity of products and services.
A. Buildings and associated utilities;
B. Equipment, including hardware and software;
C. Transportation resources; and
D. Information and communication technology.
7.1.4 Environment for the Operation of Processes
DastN determines, provides and maintains the environment necessary for the operation of its processes and to achieve conformity of services.
E. Social (e.g. non-discriminatory, calm, non-confrontational);
F. Psychological (e.g. stress reducing, burnout prevention, emotionally protective);
G. Physical (As most of our employees are working remotely so they have the opportunity to stay at home where they get more control, better work-life balance, and Better wellbeing)
These factors can differ substantially depending on the products and services provided.
7.1.5 Monitoring and Measuring Resources
7.1.5.1 General
DastN determines and provides the resources needed to ensure valid and reliable results when monitoring or measuring is used to verify the conformity of products and services to requirements.
DastN ensures that the resources provided:
A. Are suitable for the specific type of monitoring and measurement activities being undertaken; and
B. Are maintained to ensure their continuing fitness for their purpose.
C. DastN retains appropriate documented information as evidence of fitness for purpose of the monitoring and measurement resources.
7.1.6 Organizational Knowledge
DastN determines the knowledge necessary for the operation of its processes and to achieve conformity of services.
This knowledge is maintained and made available to the extent necessary.
When addressing changing needs and trends, DastN considers its current knowledge and determines how to acquire or access any necessary additional knowledge and required updates.
7.2 Competence
DastN:
H. Determines the competence of person(s) doing work under its control that affects the performance and effectiveness of the quality management system;
I. Ensures that these persons are competent on the basis of appropriate education, training, or experience;
J. Where applicable, take actions to acquire the necessary competence, and evaluate the effectiveness of the actions taken; and
K. Retain appropriate documented information as evidence of competence.
7.3 Awareness
DastN ensures that persons doing work under the DastN’s control are aware of
A. The quality policy;
B. Relevant quality objectives;
C. Their contribution to the effectiveness of the quality management system, including the benefits of improved performance; and
D. The implication of not conforming with the quality management system requirements.
7.4 Communication
DastN determined the internal and external communications relevant to the quality management system, including:
A. On what it will communicate;
B. When to communicate;
C. With whom to communicate;
D. How to communicate; and
E. Who communicates.
7.5 Documented Information
7.5.1 General
DastN’s quality management system includes:
A. Documented information required by ISO 9001:2015; and
B. Documented information determined by DastN as being necessary for the effectiveness of the quality management system.
7.5.2 Creating and Updating
When creating an updating documented information, DastN ensures appropriate:
A. Identification and description (e.g. title, date, author, or reference number);
B. (e.g. language, software version, graphics) and media (e.g. paper, electronic); and
C. Review and approval for suitability and adequacy.
7.5.3 Control of Documented Information
7.5.3.1 Documented information required by the quality management system and by ISO 9001:2015 are controlled to ensure:
A. Availability and suitable for use, where and when it is needed; and
B. It is adequately protected (e.g. from loss of confidentiality, improper use, or loss of integrity).
7.5.3.2 For the control of documented information, DastN has addressed the following activities, as applicable.
A. Distribution, access, retrieval and use;
B. Storage and preservation, including preservation of legibility;
C. Control of changes (e.g. version control); and
D. Retention and disposition.
Documented information of external origin determined by DastN to be necessary for the planning and operation of the quality management system is identified as appropriate and controlled.
Documented information retained as evidence of conformity are protected from unintended alterations.
8.Operation
8.1 Operational Planning and Control
DastN planned, implemented and controls the processes (see 4.4) needed to meet the requirements for the provision of products and services, and implemented the actions determined in Clause 6, by:
A. Determining the requirements for the products and services;
B. Establishing criteria for:
1. The processes;
2. The acceptance of products and services;
C. Determining the resources needed to achieve conformity to the product and service requirements;
D. Implementing control of the processes in accordance with the criteria; and
E. Determining and keeping documented information to the extent necessary:
1. To have confidence that the processes have been carried out as planned;
2. To demonstrate the conformity of services to their requirements.
DastN ensures that outsourced processes are controlled.
8.2 Requirements for Products and Services
8.2.1 Customer Communication
Communication with Customers includes:
A. Providing information relating to services;
B. Handling inquiries, contracts or orders, including changes;
C. Obtaining customer feedback relating to services, including customer complaints;
D. Handling or controlling customer property; and
E. Establishing specific requirements for contingency actions, when relevant.
8.2.2 Determining the Requirements Related to Services
When determining the requirements for the product and services to be offered to Clients,
DastN ensures that:
The requirements for the services are defined, including:
A. Any applicable statutory and regulatory requirements;
B. Those considered necessary by DastN;
C. DastN can meet the claims for the product and services it offers.
8.2.3 Review of Requirements Related to Products and Services
8.2.3.1 DastN ensures that it has the ability to meet the requirements for services offered to clients.
DastN conducts a review before committing to supply services to a clients, to include:
A. Requirements specified by client, including the requirements for delivery and post- delivery activities;
B. Requirements not stated by the client, but necessary for the specified intended use, when known;
C. Requirements specified by DastN;
D. Statutory and regulatory requirements applicable to the services; and
E. Contract or order requirements differing from those previously expressed.
DastN ensures that the contract or order requirements differing from those previously defined are resolved.
The client’s requirements are confirmed by DastN before acceptance, when the client does not provide a documented statement of their requirements.
8.2.3.2 DastN retains documented information, as applicable:
A. On the results of the review; and
B. On any new requirements for the services;
8.2.4 Changes to Requirements for Services
DastN ensures that relevant documented information is amended, and that relevant persons are made aware of the changed requirements, when the requirements for services are changed.
8.3 Design and Development of Products and Services
8.3.1 General
DastN has established, implemented, and maintains a design and development process that is appropriate to ensure the subsequent provision of products and services.
8.3.2 Design and Development Planning
In determining the stages and controls for design and development, DastN considers
A. The nature, duration, and complexity of the design and development activities;
B. The required process stages, including applicable design and development reviews;
C. The required design and development verification and validation activities;
D. The responsibilities and authorities involved in the design and development process;
E. The internal and external resource needs for the design and development of services;
F. The need to control interfaces between persons involved in the design and development process;
G. The need for involvement of customers and users in the design and development process;
H. The requirements for subsequent provisions of services;
I. The level of control expected for the design and development process by client and other relevant interested parties; and
J. The documented information needed to demonstrate that design and development requirements have been met.
8.3.3 Design and Development Inputs
DastN determines the requirements essential for the specific types of services to be designed and developed. DastN considers:
A. Functional and performance requirements;
B. Information derived from previous similar design and development activities;
C. Statutory and regulatory requirements;
D. Standards or codes of practice that DastN has committed to implement; and
E. Potential consequences of failure due to the nature of the services.
Inputs are adequate for design and development purposes, complete, and unambiguous. Conflicting design and development inputs are resolved.
DastN retains documented information on design and development inputs.
8.3.4 Design and Development Controls
DastN applies controls to the design and development process to ensure that:
A. The results achieved are defined,
B. Reviews are conducted to evaluate the ability of the results of design and development meet requirements;
C. Verification activities are conducted to ensure that the design and development outputs meet the input requirements;
D. Validation activities are conducted to ensure that the resulting products and service meet the requirements for the specified application or intended use;
E. Any necessary actions are taken on problems determined during the reviews, or verification and validation activities; and
F. Documented information of these activities is retained.
8.3.5 Design and Development Outputs
DastN ensures that design and development outputs:
A. meet the input requirements;
B. are adequate for the subsequent processes for the provision of services;
C. include or reference monitoring and measuring requirements, as appropriate, and acceptance criteria;
D. specify the characteristics of the services that are essential for their intended purpose and their safe and proper provision.
DastN retains documented information on design and development outputs.
8.3.6 Design and development changes
DastN identifies, reviews, and controls changes made during, or subsequent to, the design and development of services, to the extent necessary to ensure that there is no adverse impact on conformity to requirements.
DastN retains documented information on:
A. Design and development changes;
B. The results of reviews;
C. The authorization of the changes; and
D. The actions taken to prevent adverse impacts.
8.4 Control of Externally Provided Processes, Products, and Services
8.4.1 General
DastN ensures that externally provided processes, products, and services conform to requirements.
DastN determines the control applied to externally provided processes, products, and services when:
A. Products and services from external providers are intended for incorporation into DastN’s own services; and
B. A process, or part of a process, is provided by an external provider as a result of a decision by DastN.
DastN determines and applies criteria for the evaluation, selection, monitoring of performance, and re-evaluation of external providers, based on their ability to provide processes or products and services in accordance with requirements. DastN retains documented information of these activities and any necessary actions arising from the evaluations.
8.4.2 Type of Extent Control
DastN ensures that externally provided processes, products and services do not adversely affect DastN’s ability to consistently deliver conforming products and services to its customers.
DastN:
A. Ensures that externally provided processes remain within the control of its quality management system;
B. Defines both the controls that it intends to apply to an external provider and those it intends to apply to the resulting output;
C. Takes into consideration:
1. The potential impact of the externally provided processes, products and services on Millennium’s ability to consistently meet customer and applicable statutory and regulatory requirements;
2. The effectiveness of the controls applied by the external provider;
D. Determines the verification, or other activities, necessary to ensure that the externally provided processes, products and services meet requirements.
8.4.3 Information for External Providers
DastN ensures the adequacy of requirements prior to their communication to the external provider.
DastN communicates to external providers its requirements for:
A. The processes, products and services to be provided;
B. The approval of:
1. Products and services;
2. Methods, processes and equipment;
3. The release of products and services;
4. Competence, including any required qualification of persons;
5. The external providers’ interactions with DastN;
6. Control and monitoring of the external providers’ performance to be applied by DastN; and
7. Verification or validation activities that DastN, or its customer, intends to perform at the external providers’ premises.
8.5 Production and Service Provision
8.5.1 Control of Production and Service Provision
DastN implements production and service provision under controlled conditions. Controlled conditions include, as applicable:
A. The availability of documented information that defines
1. The characteristics of the services to be provided, or the activities to be performed;
2. The results to be achieved;
B. The availability and use of suitable monitoring and measuring resources;
C. The implementation of monitoring and measurement activities at appropriate stages to verify that criteria for control of processes or outputs, and acceptance criteria for products and services have been met;
D. The use of suitable techniques for the operation of processes;
E. The appointment of competent persons, including any required qualification;
F. The implementation of release, delivery and post-delivery activities.
8.5.2 Identification and Traceability
DastN uses suitable means to identify outputs when it is necessary to ensure the conformity of products and services.
DastN identifies the status of outputs with respect to monitoring and measurement requirements throughout production and service provision.
DastN controls the unique identification of the outputs when traceability is a requirement and retains the documented information necessary to enable traceability.
8.5.3 Property Belonging to Customers or External Providers
DastN exercises care with property belonging to customer or external providers while it is under DastN’s control or being used by DastN.
DastN identifies, verifies, protects and safeguards customer’s or external providers’ property provided for use or incorporation into the products and services.
When the property of a customer or external provider is lost, damaged or otherwise found to be unsuitable for use, DastN reports this to the customer or external provider and retains documented information on what has occurred.
8.5.5 Post-delivery Activities
DastN meets requirements for post-delivery activities associated with the services.
In determining the extent of post-delivery activities that are required, DastN considers:
A. Statutory and regulatory requirements;
B. The potential undesired consequences associated with its services;
C. Customer requirements; and
D. Customer Feedback.
8.5.6 Control of Changes
DastN reviews and controls changes for service provision, to the extent necessary to ensure continuing conformity with requirements.
DastN retains documented information describing the results of the review of changes, the person(s) authorizing the change, and any necessary actions arising from the review.
8.6 Release of The Service
DastN has implemented planned arrangements, at appropriate stages, to verify that the service requirements have been met.
The release of services to the customer, do not proceed until the planned arrangements have been satisfactorily completed.
DastN retains documented information on the release of services (Delivery report).
8.7 Control of Nonconforming Outputs
8.7.1 DastN ensures that outputs that do not conform to their requirements are identified and
controlled to prevent their unintended use or delivery.
DastN takes appropriate action based on the nature of the nonconformity and its effect on the conformity of the services. This also applies to nonconforming services detected after the delivery during or after the provision of services.
8.7.2 DastN retains documented information that:
A. Describes the nonconformity;
B. Describes the actions taken;
9. Performance Evaluation
9.1 Monitoring, Measurement, Analysis and Evaluation
9.1.1 General
DastN determines:
A. What needs to be monitored and measured;
B. The methods for monitoring, measurement, analysis and evaluation needed to ensure valid results;
C. When the monitoring and measuring is performed;
D. When the results form monitoring and measurement are analyzed and evaluated.
DastN evaluates the performance and the effectiveness of the quality management system. DastN retains appropriate documented information as evidence of the results.
9.1.2 Customer Satisfaction
DastN monitors customers’ perceptions of the degree to which their needs and expectation have been fulfilled. DastN determines the methods for obtaining, monitoring and reviewing this information.
9.1.3 Analysis and Evaluation
DastN analyzes and evaluates appropriate data and information arising form monitoring and measurement.
The results of analysis are used to evaluate:
A. Conformity of products and services;
B. The degree of customer satisfaction;
C. The performance and effectiveness of the quality management system;
D. If planning has been implemented effectively;
E. The effectiveness of actions taken to address risks and opportunities;
F. The performance of external providers; and
G. The need for improvements to the quality management system.
9.2 Internal Audit
9.2.1 DastN conducts internal audits at planned intervals to provide information on whether the quality management system:
A. Conforms to:
1. DastN’s own requirements for its quality management system;
2. The requirements of ISO 9001:2015
B. Is effectively implemented and maintained.
9.2.2 DastN has:
A. Planned, established, implemented and maintains an audit program including the frequency, methods, responsibilities, planning requirements and reporting, which is taken into consideration the importance of the processes concerned, changes affecting DastN, and the results of previous audits;
B. Defined the audit criteria and scope of each audit;
C. Selected auditors and conducts audits to ensure objectively and the impartiality of the audit process;
D. Ensured that the results of the audits are reported to relevant management;
E. Take appropriate correction and corrective actions without undue delay; and
F. Retain documented information as evidence of the implementation of the audit program
9.3 Management Review
9.3.1 General
Top management reviews DastN’s quality management system, at planned intervals, to ensure its continuing suitability, adequacy, effectiveness and alignment with the strategic direction of DastN.
9.3.2 Management Review Inputs
Management review is planned and carried out taking into consideration
A. The status of actions from previous management reviews;
B. Changes in external and internal issues that are relevant to the quality management system;
C. Information on the performance and effectiveness of the quality management system, including trends in:
1. Customer satisfaction and feedback from relevant interested parties;
2. The extent to which quality objectives have been met;
3. Process performance and conformity of products and services;
4. Nonconformities and corrective actions;
5. Monitoring and measurement results;
6. Audit results;
7. The performance of external providers;
D. The adequacy of resources;
E. The effectiveness of actions taken to address risks and opportunities (see 6.1); and
F. Opportunities for improvement
9.3.3 Management Review Outputs
The outputs of the management review include decisions and actions related to:
A. Opportunities for improvement;
B. Any need for changes to the quality management system; and
C. Resource needs.
DastN retains documented information as evidence of the results of management reviews.
10 Improvement
10.1 General
DastN determines and selects opportunities for improvement and implements any necessary actions to meet customer requirements and enhance customer satisfaction.
These include:
A. Improving products and services to meet requirements as well as to address future needs and expectations;
B. Correcting, preventing or reducing undesired effects; and
C. Improving the performance and effectiveness of the quality management system.
10.2 Nonconformity and Corrective Action
10.2.1 When a nonconformity occurs, including any arising from complaints, DastN:
A. Reacts to the nonconformity and, as applicable:
1. Takes action to control and correct it;
2. Deals with the consequences;
B. Evaluates the need for action to eliminate the cause(s) of the nonconformity, in order that it does not recur or occur elsewhere, by:
1. Reviewing and analyzing the nonconformity;
2. Determining the causes of the nonconformity;
3. Determining if similar nonconformities exist, or could potentially occur;
C. Implements any action needed;
D. Reviews the effectiveness of any corrective action taken;
E. Updates risks and opportunities determined during planning, if necessary; and
F. Makes changes to the quality management system, if necessary.
Corrective actions are appropriate to the effects of the nonconformities encountered.
10.2.2 DastN retains documented information
as evidence of:
A. The nature of the nonconformities and any subsequent actions taken; and
B. The results of any corrective action.
10.3 Continual Improvement
DastN continually improves the suitability, adequacy and effectiveness of the quality management system.
DastN considers the results of analysis and evaluations, and the outputs from the management review, to determine if there are needs or opportunities that are addressed as part of the continual improvement.
ISO 9001:2015
Système de gestion de la qualité
Généralités
Chez DastN LLC, nous visons à devenir des pionniers dans la construction d'une communauté d'affaires numérisée et à rendre les individus et les entreprises prospères grâce à l'intégration de nos solutions de pointe dans leurs activités. Nous comprenons l'importance d'une réponse rapide, de services de qualité et d'une livraison dans les délais.
DastN LLC.
Haus Cumberland, Kurfürstendamm 194
10707 Berlin, Deutschland
Tél : +49 30 430 956 890 Fax : + 49 30 430 956 899
Le présent Manuel Qualité spécifie les exigences que DastN utilise pour assurer la satisfaction du client, pour répondre aux exigences du client et aux exigences réglementaires et légales applicables, et pour répondre aux exigences de la norme ISO 9001:2015, et il est étayé par des procédures supplémentaires si nécessaire.
Le présent manuel qualité spécifie les exigences générales relatives à la compétence de DastN en matière de système de gestion de la qualité et des opérations administratives et techniques.
1. Champ d'application
Le présent manuel qualité spécifie les exigences relatives à un système de gestion de la qualité dans le cadre duquel DastN :
A. doit démontrer son aptitude à fournir en permanence des services qui répondent aux besoins des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et
B. Vise à améliorer la satisfaction du client par l'application efficace du système, y compris les processus d'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences du client et aux exigences statutaires et réglementaires applicables.
Toutes les exigences de la présente norme ISO 9001:2015 sont génériques et sont destinées à s'appliquer à tout organisme, indépendamment de son type ou de sa taille, ou des produits et services qu'il fournit ;
2. Références normatives
ISO 9000:2015, Principes fondamentaux et vocabulaire
ISO 9001:2015, Systèmes de management de la qualité
3. Termes et définitions
Aux fins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 9000:2015 s'appliquent.
4. Contexte de l'organisme
4.1. Compréhension de l'organisation et de son contexte
DastN a déterminé les questions externes et internes qui sont pertinentes pour son objectif et son orientation stratégique et qui affectent sa capacité à atteindre le(s) résultat(s) escompté(s) de son système de management de la qualité.
DastN surveille et examine les informations relatives à ces questions externes et internes.
4.2. Comprendre les besoins et les attentes des parties intéressées
En raison de leur incidence réelle ou potentielle sur sa capacité à fournir en permanence des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, DastN a déterminé que
A. Les parties intéressées qui sont concernées par le système de gestion de la qualité ;
B. Les exigences de ces parties intéressées qui sont pertinentes pour le système de gestion de la qualité.
Millennium surveille et examine les informations relatives à ces parties intéressées et à leurs exigences.
4.3. Détermination de la portée du système de gestion de la qualité
DastN a déterminé les limites et l'applicabilité du système de gestion de la qualité afin d'en établir le champ d'application.
Lors de la détermination de ce champ d'application, Millennium a pris en compte les éléments suivants
C. Les questions externes et internes mentionnées au point 4.1 ;
D. Les exigences des parties intéressées visées au point 4.2 ;
E. Les produits et services de DastN.
DastN applique toutes les exigences de la présente norme internationale si elles sont applicables dans le domaine d'application déterminé de son système de management de la qualité.
Le domaine d'application du système de management de la qualité de DastN est disponible et conservé sous forme d'informations documentées. Le domaine d'application indique les types de services couverts et fournit une justification pour toute exigence que DastN a jugée non applicable au domaine d'application de son système de gestion de la qualité.
La conformité à la norme ISO 9001 n'est revendiquée que si les exigences jugées non applicables n'affectent pas la capacité de DastN à garantir la conformité de ses produits et services et à améliorer la satisfaction de ses clients.
Champ d'application de l'enregistrement
Le champ d'application associé aux activités et à l'enregistrement de DastN est le suivant :
Conseil en informatique, développement de logiciels, marketing numérique, stratégie de marque et commerce électronique.
4.4 Système de gestion de la qualité et ses processus
4.4.1 DastN a établi, mis en œuvre, maintient et améliore continuellement un système de management de la qualité, y compris les processus nécessaires et leurs interactions, conformément aux exigences de la présente norme internationale.
Le DastN a déterminé les processus nécessaires au système de management de la qualité et à leur application dans l'ensemble du DastN, et
A. Déterminé les intrants requis et les extrants attendus de ces processus ;
B. Déterminé la séquence et l'interaction de ces processus ;
C. Déterminer et appliquer les critères et les méthodes (y compris la surveillance, les mesures et les indicateurs de performance connexes) nécessaires pour garantir le fonctionnement et le contrôle efficaces de ces processus ;
D. Déterminer les ressources nécessaires à ces processus et s'assurer de leur disponibilité ;
E. Attribuer les responsabilités et les autorités pour ces processus ;
F. Traiter les risques et les opportunités déterminés conformément aux exigences du point 6.1 ;
G. évalue ces processus et met en œuvre toute modification nécessaire pour garantir que ces processus atteignent les résultats escomptés.
H. Améliore les processus et le système de gestion de la qualité.
4.4.2 Dans la mesure nécessaire, DastN
I. Conserve des informations documentées à l'appui du fonctionnement de ses processus.
J. Conserve les informations documentées pour s'assurer que les processus sont exécutés comme prévu
5. Leadership
5.1. Leadership et engagement
5.1.1. Généralités
La direction générale fait preuve de leadership et d'engagement à l'égard du système de gestion de la qualité en :
A. En assumant la responsabilité de l'efficacité du système de gestion de la qualité ;
B. En veillant à ce que la politique et l'objectivité en matière de qualité soient établies pour le système de gestion de la qualité et qu'elles soient compatibles avec le contexte et l'orientation stratégique de Millennium ;
C. Assurer l'intégration des exigences du système de gestion de la qualité dans le processus d'entreprise de Millennium ;
D. Promouvoir l'utilisation de l'approche par processus et de la réflexion fondée sur les risques ;
E. Veiller à ce que les ressources nécessaires au système de gestion de la qualité soient disponibles ;
F. Communiquer l'importance d'une gestion efficace de la qualité et de la conformité aux exigences du système de gestion de la qualité ;
G. Veiller à ce que le système de gestion de la qualité atteigne les résultats escomptés ;
H. Engager, diriger et aider les personnes à contribuer à l'efficacité du système de gestion de la qualité.
I. Promouvoir l'amélioration ; et
J. Soutenir les autres rôles de gestion pertinents pour qu'ils démontrent leur leadership dans leurs domaines de responsabilité.
5.1.2. Orientation client
La direction générale fait preuve de leadership et d'engagement en ce qui concerne l'orientation client en veillant à ce que :
A. Les exigences du client et les exigences statutaires et réglementaires applicables sont déterminées, comprises et respectées de manière cohérente ;
B. Les risques et les opportunités susceptibles d'affecter la conformité des produits et des services et la capacité à améliorer la satisfaction des clients sont déterminés et traités ; et
C. L'accent mis sur l'amélioration de la satisfaction des clients est maintenu.
5.2. Politique
5.2.1. Élaboration de la politique de qualité
La direction générale a établi, mis en œuvre et tient à jour une politique de qualité qui :
A. Est adaptée à l'objectif et au contexte de DastN et soutient son orientation stratégique ;
B. Fournit un cadre pour la définition des objectifs de qualité ;
C. Comprend un engagement à satisfaire aux exigences applicables ; et
D. comprend un engagement d'amélioration continue du système de gestion de la qualité.
5.2.2. Communication de la politique de qualité
La politique de qualité :
A. Est disponible et conservée sous forme d'informations documentées ;
B. Est communiquée, comprise et appliquée au sein de l'organisation ; et
C. est mise à la disposition des parties intéressées, le cas échéant.
Politique de qualité :
Nos systèmes de gestion de la qualité globale soutiennent la stratégie de haute performance et de haute valeur de DastN et sont intégrés dans les principes de nos valeurs fondamentales, de nos convictions clés, de notre personnel, de nos services et de nos responsabilités sociales.
Chez DastN, chacun d'entre nous doit s'engager en faveur de nos systèmes de gestion de la qualité et de notre vision de l'objectif zéro, car il s'agit d'une affaire de personnes, d'une affaire personnelle. Bien que la conformité soit requise, l'engagement envers nos systèmes de gestion de la qualité est le cadre qui renforce une culture où les gens sont enthousiasmés par leur contribution à des résultats de haute performance et de haute valeur. Nous pensons que cette politique est dans le meilleur intérêt de toutes les parties intéressées là où nous opérons.
Nous parviendrons à atteindre l'objectif zéro et nos objectifs de qualité grâce aux éléments suivants :
- L'engagement de la direction à veiller à ce que la politique, les normes et les procédures de qualité globale soient comprises par les parties intéressées.
- Agir conformément aux exigences réglementaires dans les pays où nous opérons, avec l'appui d'audits internes et externes, tout en nous efforçant de nous conformer aux normes internationales ISO 9001:2015.
- Mener nos activités de manière responsable au sein des communautés dans lesquelles nous opérons.
- Promouvoir le partenariat et la collaboration avec les parties intéressées lorsque les processus et les procédures de qualité permettent d'obtenir un succès durable.
- Mettre en œuvre des pratiques et des procédures de maintenance des équipements de qualité qui garantissent un succès continu et durable.
- Fixer des objectifs de performance en matière de qualité afin de garantir la réalisation de notre stratégie de haute performance et de haute valeur.
- Maintenir la confiance des parties intéressées par une communication, une consultation et une collaboration claires.
- L'engagement en faveur de notre vision Target Zero et des systèmes de gestion de la qualité sera le moteur de notre stratégie "Haute performance, haute valeur", qui à son tour conduira à une amélioration des coûts, de la rentabilité, de la durabilité et d'une culture axée sur l'excellence.
Directeur général : Adam Sulaiman
Berlin, Deutschland
28. Août 2022
5.3. Rôles, responsabilités et pouvoirs organisationnels
L'encadrement supérieur veille à ce que les responsabilités et les pouvoirs liés aux rôles pertinents soient attribués, communiqués et compris au sein de DastN.
L'encadrement supérieur attribue la responsabilité et l'autorité pour :
A. S'assurer que le système de management de la qualité est conforme aux exigences de la présente Norme internationale ;
B. S'assurer que les processus produisent les résultats escomptés ;
C. Rendre compte des performances du système de management de la qualité et des possibilités d'amélioration (voir 10.1), en particulier à la direction générale ;
D. Assurer la promotion de l'orientation client dans l'ensemble de DastN ; et
E. Veiller à ce que l'intégrité du système de gestion de la qualité soit maintenue lorsque des modifications du système de gestion de la qualité sont planifiées et mises en œuvre.
6. Planification
6.1. Actions pour faire face aux risques et aux opportunités
6.1.1 Lors de la planification du système de gestion de la qualité, DastN a pris en considération les questions visées au point 4.1 et les exigences visées au point 4.2 et a déterminé les risques et les opportunités qui doivent être traités pour :
A. Donner l'assurance que le système de gestion de la qualité peut atteindre les résultats escomptés ;
B. Accroître les effets souhaitables ;
C. Prévenir ou réduire les effets indésirables ; et
D. Améliorer la situation.
6.1.2 Plans DastN :
A. Des actions pour faire face à ces risques et opportunités ;
B. Comment :
1. Intégrer et mettre en œuvre les actions dans les processus de son système de gestion de la qualité (voir 4.4)
2. Évaluer l'efficacité de ces actions.
Les actions entreprises pour faire face aux risques et aux opportunités sont proportionnées à l'impact potentiel sur la conformité des services.
6.2. Objectifs de qualité et planification pour les atteindre
6.2.1 DastN a établi des objectifs de qualité pour les fonctions, les niveaux et les processus pertinents nécessaires au système de gestion de la qualité.
Les objectifs de qualité sont les suivants
A. Cohérents avec la politique de qualité ;
B. Mesurables ;
C. Prise en compte des exigences applicables ;
D. Pertinent pour la conformité des produits et des services et pour l'amélioration de la satisfaction du client ;
E. Contrôlées ;
F. Communiquées ; et
G. Mis à jour le cas échéant.
La DastN conserve des informations documentées sur les objectifs de qualité.
6.2.2. Lors de la planification des moyens à mettre en œuvre pour atteindre ses objectifs de qualité, le DastN a déterminé
A. Ce qui sera fait ;
B. Les ressources nécessaires ; c) Les responsables ;
C. La date d'achèvement ; et
D. Comment les résultats seront-ils évalués ?
6.3. Planification des modifications
Lorsque DastN détermine qu'il est nécessaire de modifier le système de gestion de la qualité, les modifications sont effectuées de manière planifiée (voir 4.4).
DastN prend en considération
A. L'objectif des modifications et leurs conséquences potentielles ;
B. L'intégrité du système de gestion de la qualité ;
C. la disponibilité des ressources ; et
D. l'attribution ou la réattribution des responsabilités et des pouvoirs.
7. Soutien
7.1 Ressources
7.1.1 Généralités
Le DastN détermine et fournit les ressources nécessaires à l'établissement, à la mise en œuvre, à la maintenance et à l'amélioration continue du système de gestion de la qualité.
DastN prend en considération :
E. Les capacités et les contraintes des ressources internes existantes ; et
F. Ce qu'il faut obtenir des fournisseurs externes.
7.1.2 Personnel
DastN détermine et fournit les personnes nécessaires à la mise en œuvre efficace de son système de gestion de la qualité et au fonctionnement et à la maîtrise de ses processus.
7.1.3 Infrastructure
DastN détermine, fournit et entretient l'environnement nécessaire au fonctionnement de ses processus et à la conformité de ses produits et services.
A. Bâtiments et services publics associés ;
B. Équipement, y compris le matériel et les logiciels ;
C. Moyens de transport ; et
D. les technologies de l'information et de la communication.
7.1.4 Environnement pour le fonctionnement des processus
La DastN détermine, fournit et maintient l'environnement nécessaire au fonctionnement de ses processus et à la conformité des services.
E. Social (par exemple, non discriminatoire, calme, non conflictuel) ;
F. Psychologique (par exemple, réduction du stress, prévention de l'épuisement professionnel, protection émotionnelle) ;
G. Physique (comme la plupart de nos employés travaillent à distance, ils ont la possibilité de rester chez eux, ce qui leur donne plus de contrôle, un meilleur équilibre entre vie professionnelle et vie privée, et un meilleur bien-être).
Ces facteurs peuvent varier considérablement en fonction des produits et des services fournis.
7.1.5 Suivi et mesure des ressources
7.1.5.1 Généralités
DastN détermine et fournit les ressources nécessaires pour garantir des résultats valides et fiables lorsque la surveillance ou la mesure est utilisée pour vérifier la conformité des produits et services aux exigences.
DastN s'assure que les ressources fournies :
A. Sont adaptées au type spécifique d'activités de surveillance et de mesure entreprises ; et
B. Sont entretenues de manière à garantir qu'elles restent adaptées à leur objectif.
C. Le DastN conserve les informations documentées appropriées comme preuve de l'adéquation des ressources de surveillance et de mesure à leur objectif.
7.1.6 Connaissances organisationnelles
La DastN détermine les connaissances nécessaires au fonctionnement de ses processus et à la conformité des services.
Ces connaissances sont conservées et mises à disposition dans la mesure nécessaire.
Face à l'évolution des besoins et des tendances, le DastN tient compte de ses connaissances actuelles et détermine comment acquérir ou accéder aux connaissances supplémentaires nécessaires et aux mises à jour requises.
7.2 Compétence
DastN :
H. Détermine la compétence de la (des) personne(s) effectuant un travail sous son contrôle qui a une incidence sur les performances et l'efficacité du système de gestion de la qualité ;
I. S'assure que ces personnes sont compétentes sur la base d'un enseignement, d'une formation ou d'une expérience appropriés ;
J. Le cas échéant, prend des mesures pour acquérir les compétences nécessaires et évalue l'efficacité des mesures prises ; et
K. conserver les informations documentées appropriées comme preuve de leur compétence.
7.3 Sensibilisation
Le DastN veille à ce que les personnes qui effectuent des travaux sous son contrôle soient conscientes de ce qui suit
A. La politique de qualité ;
B. Les objectifs de qualité pertinents ;
C. Leur contribution à l'efficacité du système de gestion de la qualité, y compris les avantages d'une amélioration des performances ; et
D. Les conséquences de la non-conformité aux exigences du système de management de la qualité.
7.4 Communication
Le DastN a déterminé les communications internes et externes pertinentes pour le système de gestion de la qualité, y compris :
A. Ce sur quoi il communiquera ;
B. Quand communiquer ;
C. Avec qui communiquer ;
D. Comment communiquer ; et
E. Qui communique.
7.5 Informations documentées
7.5.1 Généralités
Le système de gestion de la qualité de DastN comprend :
A. Les informations documentées exigées par la norme ISO 9001:2015 ; et
B. Les informations documentées que DastN juge nécessaires à l'efficacité du système de gestion de la qualité.
7.5.2 Création et mise à jour
Lors de la création et de la mise à jour d'informations documentées, DastN veille à ce que les informations appropriées soient disponibles :
A. Identification et description (par exemple, titre, date, auteur ou numéro de référence) ;
B. Le support (par exemple, la langue, la version du logiciel, les graphiques) et le média (par exemple, le papier, l'électronique) ; et
C. L'examen et l'approbation de la pertinence et de l'adéquation.
7.5.3 Contrôle des informations documentées
7.5.3.1 Les informations documentées requises par le système de management de la qualité et par l'ISO 9001:2015 sont maîtrisées pour garantir :
A. La disponibilité et l'adéquation à l'utilisation, où et quand elles sont nécessaires ; et
B. Elles sont protégées de manière adéquate (par exemple contre la perte de confidentialité, l'utilisation inappropriée ou la perte d'intégrité).
7.5.3.2 Pour le contrôle des informations documentées, DastN a abordé les activités suivantes, le cas échéant.
A. Distribution, accès, récupération et utilisation ;
B. Stockage et conservation, y compris la préservation de la lisibilité ;
C. Contrôle des modifications (par exemple, contrôle des versions) ; et
D. Conservation et élimination.
Les informations documentées d'origine externe que DastN juge nécessaires à la planification et au fonctionnement du système de gestion de la qualité sont identifiées comme appropriées et contrôlées.
Les informations documentées conservées comme preuves de la conformité sont protégées contre toute modification involontaire.
8. Fonctionnement
8.1 Planification et contrôle des opérations
DastN a planifié, mis en œuvre et contrôlé les processus (voir 4.4) nécessaires pour répondre aux exigences de fourniture de produits et de services, et a mis en œuvre les actions déterminées dans la clause 6, en :
A. Déterminant les besoins en produits et services ;
B. Établissant des critères pour :
1. Les processus ;
2. L'acceptation des produits et des services ;
C. Déterminer les ressources nécessaires pour assurer la conformité aux exigences en matière de produits et de services ;
D. La mise en œuvre de la maîtrise des processus conformément aux critères ; et
E. Déterminer et conserver les informations documentées dans la mesure nécessaire :
1. Pour s'assurer que les processus ont été exécutés comme prévu ;
2. Pour démontrer la conformité des services à leurs exigences.
DastN s'assure que les processus externalisés sont maîtrisés.
8.2 Exigences relatives aux produits et aux services
8.2.1 Communication avec les clients
La communication avec les clients comprend :
A. Fournir des informations relatives aux services ;
B. Le traitement des demandes, des contrats ou des commandes, y compris les modifications ;
C. Obtenir le retour d'information des clients concernant les services, y compris les réclamations des clients ;
D. Manipuler ou contrôler les biens des clients ; et
E. L'établissement d'exigences spécifiques pour les actions d'urgence, le cas échéant.
8.2.2 Détermination des exigences relatives aux services
Lors de la détermination des exigences relatives au produit et aux services à offrir aux clients,
DastN s'assure que
Les exigences relatives aux services sont définies, y compris :
A. Les exigences légales et réglementaires applicables ;
B. Les exigences jugées nécessaires par DastN ;
C. DastN peut satisfaire aux exigences relatives aux produits et services qu'elle propose.
8.2.3 Examen des exigences relatives aux produits et services
8.2.3.1 DastN s'assure qu'il est en mesure de satisfaire aux exigences relatives aux services offerts aux clients.
Avant de s'engager à fournir des services à un client, DastN procède à un examen portant sur les points suivants :
A. Les exigences spécifiées par le client, y compris les exigences relatives à la livraison et aux activités postérieures à la livraison ;
B. Les exigences non spécifiées par le client, mais nécessaires à l'utilisation prévue, lorsqu'elles sont connues ;
C. Exigences spécifiées par DastN ;
D. Exigences légales et réglementaires applicables aux services ; et
E. les exigences du contrat ou de la commande qui diffèrent de celles exprimées précédemment.
DastN veille à ce que les exigences du contrat ou de la commande qui diffèrent de celles définies précédemment soient résolues.
Les exigences du client sont confirmées par DastN avant l'acceptation, lorsque le client ne fournit pas de déclaration documentée de ses exigences.
8.2.3.2 Le DastN conserve les informations documentées, le cas échéant :
A. Sur les résultats de l'examen ; et
B. Sur toute nouvelle exigence relative aux services ;
8.2.4 Modifications des exigences relatives aux services
DastN veille à ce que les informations documentées pertinentes soient modifiées et à ce que les personnes concernées soient informées des nouvelles exigences lorsque les exigences relatives aux services sont modifiées.
8.3 Conception et développement de produits et de services
8.3.1 Généralités
La DastN a établi, mis en œuvre et tient à jour un processus de conception et de développement approprié pour garantir la fourniture ultérieure de produits et de services.
8.3.2 Planification de la conception et du développement
Pour déterminer les étapes et les contrôles de la conception et du développement, DastN tient compte des éléments suivants
A. La nature, la durée et la complexité des activités de conception et de développement ;
B. Les étapes requises du processus, y compris les revues de conception et de développement applicables ;
C. Les activités de vérification et de validation de la conception et du développement requises ;
D. Les responsabilités et les autorités impliquées dans le processus de conception et de développement ;
E. Les besoins en ressources internes et externes pour la conception et le développement des services ;
F. La nécessité de contrôler les interfaces entre les personnes impliquées dans le processus de conception et de développement ;
G. La nécessité d'impliquer les clients et les utilisateurs dans le processus de conception et de développement ;
H. Les exigences relatives aux prestations ultérieures de services ;
I. Le niveau de contrôle attendu du processus de conception et de développement par le client et les autres parties intéressées ; et
J. Les informations documentées nécessaires pour démontrer que les exigences en matière de conception et de développement ont été satisfaites.
8.3.3 Intrants de la conception et du développement
DastN détermine les exigences essentielles pour les types spécifiques de services à concevoir et à développer. La DastN prend en compte
A. Les exigences fonctionnelles et de performance ;
B. Les informations tirées d'activités de conception et de développement antérieures similaires ;
C. Exigences légales et réglementaires ;
D. les normes ou codes de pratique que DastN s'est engagé à mettre en œuvre ; et
E. les conséquences potentielles d'une défaillance due à la nature des services.
Les données d'entrée sont adéquates à des fins de conception et de développement, complètes et non ambiguës. Les données d'entrée contradictoires en matière de conception et de développement sont résolues.
La DastN conserve des informations documentées sur les données de conception et de développement.
8.3.4 Contrôles de la conception et du développement
DastN applique des contrôles au processus de conception et de développement afin de s'assurer que :
A. Les résultats obtenus sont définis,
B. Des examens sont effectués pour évaluer la capacité des résultats de la conception et du développement à répondre aux exigences ;
C. Des activités de vérification sont menées pour s'assurer que les résultats de la conception et du développement répondent aux exigences d'entrée ;
D. Les activités de validation sont menées pour s'assurer que les produits et services qui en résultent répondent aux exigences de l'application spécifiée ou de l'utilisation prévue ;
E. Toutes les mesures nécessaires sont prises pour résoudre les problèmes constatés lors des examens ou des activités de vérification et de validation ; et
F. Les informations documentées relatives à ces activités sont conservées.
8.3.5 Résultats de la conception et du développement
La DastN s'assure que les résultats de la conception et du développement :
A. répondent aux exigences d'entrée ;
B. sont adéquats pour les processus ultérieurs de fourniture de services ;
C. comprennent ou mentionnent les exigences en matière de surveillance et de mesure, le cas échéant, et les critères d'acceptation ;
D. spécifient les caractéristiques des services qui sont essentielles à leur destination et à leur fourniture sûre et adéquate.
La DastN conserve des informations documentées sur les résultats de la conception et du développement.
8.3.6 Modifications de la conception et du développement
La DastN identifie, examine et contrôle les modifications apportées pendant ou après la conception et le développement des services, dans la mesure nécessaire pour garantir qu'il n'y a pas d'impact négatif sur la conformité aux exigences.
DastN conserve des informations documentées sur :
A. Les modifications apportées à la conception et au développement ;
B. Les résultats des revues ;
C. L'autorisation des modifications ; et
D. les mesures prises pour prévenir les incidences négatives.
8.4 Contrôle des processus, produits et services fournis par des tiers
8.4.1 Généralités
DastN s'assure que les processus, produits et services fournis en externe sont conformes aux exigences.
DastN détermine le contrôle appliqué aux processus, produits et services fournis en externe lorsque :
A. Les produits et services des fournisseurs externes sont destinés à être incorporés dans les propres services de DastN ; et
B. Un processus, ou une partie d'un processus, est fourni par un prestataire externe à la suite d'une décision de DastN.
DastN détermine et applique des critères pour l'évaluation, la sélection, le suivi des performances et la réévaluation des prestataires externes, sur la base de leur capacité à fournir des processus ou des produits et services conformes aux exigences. Le DastN conserve des informations documentées sur ces activités et sur toute action nécessaire découlant des évaluations.
8.4.2 Type de contrôle de l'étendue
DastN s'assure que les processus, produits et services fournis en externe n'affectent pas négativement la capacité de DastN à fournir de manière cohérente des produits et services conformes à ses clients.
DastN :
A. Veille à ce que les processus fournis en externe restent sous le contrôle de son système de gestion de la qualité ;
B. Définit à la fois les contrôles qu'il entend appliquer à un prestataire externe et ceux qu'il entend appliquer aux résultats obtenus ;
C. Prend en considération
1. L'impact potentiel des processus, produits et services fournis en externe sur la capacité de Millennium à répondre de manière cohérente aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables ;
2. L'efficacité des contrôles appliqués par le fournisseur externe ;
D. Détermine les vérifications ou autres activités nécessaires pour s'assurer que les processus, produits et services fournis par le prestataire externe répondent aux exigences.
8.4.3 Informations destinées aux prestataires externes
DastN s'assure de l'adéquation des exigences avant de les communiquer au prestataire externe.
Le DastN communique aux prestataires externes ses exigences en matière de :
A. Les processus, produits et services à fournir ;
B. L'approbation de :
1. Les produits et services ;
2. Méthodes, procédés et équipements ;
3. La diffusion des produits et services ;
4. La compétence, y compris toute qualification requise des personnes ;
5. Les interactions des prestataires externes avec DastN ;
6. le contrôle et la surveillance des performances des prestataires externes à appliquer par DastN ; et
7. Les activités de vérification ou de validation que DastN, ou son client, a l'intention d'effectuer dans les locaux des prestataires externes.
8.5 Production et fourniture de services
8.5.1 Contrôle de la production et de la fourniture de services
DastN met en œuvre la production et la fourniture de services dans des conditions contrôlées. Les conditions contrôlées comprennent, le cas échéant
A. La disponibilité d'informations documentées qui définissent
1. Les caractéristiques des services à fournir ou des activités à réaliser ;
2. les résultats à atteindre ;
B. La disponibilité et l'utilisation de moyens de contrôle et de mesure appropriés ;
C. La mise en œuvre d'activités de surveillance et de mesure à des stades appropriés pour vérifier que les critères de contrôle des processus ou des résultats et les critères d'acceptation des produits et des services ont été respectés ;
D. L'utilisation de techniques appropriées pour le fonctionnement des processus ;
E. La désignation de personnes compétentes, y compris toute qualification requise ;
F. La mise en œuvre d'activités de libération, de livraison et de post-livraison.
8.5.2 Identification et traçabilité
DastN utilise des moyens appropriés pour identifier les produits lorsqu'il est nécessaire d'assurer la conformité des produits et des services.
Le DastN identifie l'état des produits au regard des exigences en matière de surveillance et de mesure tout au long de la production et de la prestation de services.
Le DastN contrôle l'identification unique des produits lorsque la traçabilité est une exigence et conserve les informations documentées nécessaires pour permettre la traçabilité.
8.5.3 Biens appartenant aux clients ou aux prestataires externes
DastN fait preuve de prudence à l'égard des biens appartenant aux clients ou aux fournisseurs externes lorsqu'ils sont sous le contrôle de DastN ou qu'ils sont utilisés par DastN.
DastN identifie, vérifie, protège et sauvegarde les biens des clients ou des fournisseurs externes fournis pour être utilisés ou incorporés dans les produits et services.
Lorsque les biens d'un client ou d'un fournisseur externe sont perdus, endommagés ou jugés impropres à l'utilisation, DastN en informe le client ou le fournisseur externe et conserve des informations documentées sur ce qui s'est passé.
8.5.5 Activités postérieures à la livraison
DastN répond aux exigences relatives aux activités postérieures à la livraison associées aux services.
Pour déterminer l'étendue des activités post-livraison requises, DastN prend en compte les éléments suivants :
A. Les exigences légales et réglementaires ;
B. Les conséquences indésirables potentielles associées à ses services ;
C. Les exigences des clients ; et
D. le retour d'information des clients.
8.5.6 Contrôle des modifications
DastN examine et contrôle les modifications apportées à la fourniture des services, dans la mesure nécessaire pour garantir le maintien de la conformité aux exigences.
Le DastN conserve des informations documentées décrivant les résultats de l'examen des modifications, la ou les personnes qui autorisent les modifications et toutes les mesures nécessaires découlant de l'examen.
8.6 Mise à disposition du service
DastN a mis en œuvre des dispositions planifiées, à des stades appropriés, pour vérifier que les exigences du service ont été satisfaites.
La mise à disposition des services au client n'a pas lieu tant que les dispositions prévues n'ont pas été prises de manière satisfaisante.
Le DastN conserve des informations documentées sur la mise à disposition des services (rapport de livraison).
8.7 Contrôle des produits non conformes
8.7.1 La DastN veille à ce que les produits non conformes à ses exigences soient identifiés et
sont identifiés et contrôlés afin d'empêcher leur utilisation ou leur livraison involontaire.
La DastN prend les mesures appropriées en fonction de la nature de la non-conformité et de son incidence sur la conformité des services. Ceci s'applique également aux services non conformes détectés après la livraison pendant ou après la prestation de services.
8.7.2 DastN conserve des informations documentées qui :
A. Décrivent la non-conformité ;
B. Décrit les actions entreprises ;
9. Évaluation des performances
9.1 Suivi, mesure, analyse et évaluation
9.1.1 Généralités
La DastN détermine :
A. Ce qui doit être contrôlé et mesuré ;
B. Les méthodes de suivi, de mesure, d'analyse et d'évaluation nécessaires pour garantir la validité des résultats ;
C. Quand la surveillance et la mesure sont effectuées ;
D. Lorsque les résultats de la surveillance et de la mesure sont analysés et évalués.
DastN évalue les performances et l'efficacité du système de gestion de la qualité. DastN conserve les informations documentées appropriées comme preuve des résultats.
9.1.2 Satisfaction des clients
DastN surveille la perception qu'ont les clients de la mesure dans laquelle leurs besoins et leurs attentes ont été satisfaits. DastN détermine les méthodes d'obtention, de suivi et d'examen de ces informations.
9.1.3 Analyse et évaluation
Le DastN analyse et évalue les données et informations appropriées issues de la surveillance et de la mesure.
Les résultats de l'analyse sont utilisés pour évaluer :
A. La conformité des produits et des services ;
B. Le degré de satisfaction des clients ;
C. Les performances et l'efficacité du système de gestion de la qualité ;
D. Si la planification a été mise en œuvre de manière efficace ;
E. L'efficacité des mesures prises pour faire face aux risques et aux opportunités ;
F. Les performances des prestataires externes ; et
G. la nécessité d'améliorer le système de gestion de la qualité.
9.2 Audit interne
9.2.1 Le DastN effectue des audits internes à des intervalles planifiés afin de déterminer si le système de gestion de la qualité :
A. Est conforme à :
1. Aux exigences propres à DastN pour son système de gestion de la qualité ;
2. aux exigences de la norme ISO 9001:2015
B. Est mis en œuvre et tenu à jour de manière efficace.
9.2.2 DastN a :
A. Planifié, établi, mis en œuvre et tenu à jour un programme d'audit comprenant la fréquence, les méthodes, les responsabilités, les exigences de planification et les rapports, qui tient compte de l'importance des processus concernés, des changements affectant DastN et des résultats des audits précédents ;
B. Défini les critères d'audit et la portée de chaque audit ;
C. Sélection des auditeurs et conduite des audits afin de garantir l'objectivité et l'impartialité du processus d'audit ;
D. Veiller à ce que les résultats des audits soient communiqués à la direction concernée ;
E. Prendre les mesures correctives appropriées sans retard injustifié ; et
F. conserver les informations documentées comme preuve de la mise en œuvre du programme d'audit.
9.3 Revue de direction
9.3.1 Généralités
La direction générale examine le système de gestion de la qualité de DastN, à des intervalles planifiés, pour s'assurer qu'il reste adapté, adéquat, efficace et aligné sur l'orientation stratégique de DastN.
9.3.2 Intrants de la revue de direction
La revue de direction est planifiée et réalisée en tenant compte des éléments suivants
A. L'état d'avancement des actions entreprises lors des revues de direction précédentes ;
B. Les changements dans les questions externes et internes qui sont pertinentes pour le système de gestion de la qualité ;
C. Des informations sur les performances et l'efficacité du système de gestion de la qualité, y compris les tendances en ce qui concerne
1. La satisfaction des clients et le retour d'information de la part des parties intéressées ;
2. La mesure dans laquelle les objectifs de qualité ont été atteints ;
3. La performance des processus et la conformité des produits et des services ;
4. les non-conformités et les actions correctives
5. Résultats de la surveillance et des mesures ;
6. les résultats des audits
7. Les performances des prestataires externes ;
D. L'adéquation des ressources ;
E. L'efficacité des mesures prises pour faire face aux risques et aux opportunités (voir 6.1) ; et
F. Les possibilités d'amélioration
9.3.3 Résultats de la revue de direction
Les résultats de la revue de direction comprennent les décisions et les actions relatives à :
A. Les possibilités d'amélioration ;
B. La nécessité éventuelle de modifier le système de gestion de la qualité ; et
C. les besoins en ressources.
Le DastN conserve les informations documentées comme preuve des résultats des revues de direction.
10 Amélioration
10.1 Généralités
DastN détermine et sélectionne les possibilités d'amélioration et met en œuvre toutes les actions nécessaires pour répondre aux exigences des clients et améliorer leur satisfaction.
Il s'agit notamment de
A. Améliorer les produits et les services pour répondre aux exigences ainsi qu'aux besoins et attentes futurs ;
B. Corriger, prévenir ou réduire les effets indésirables ; et
C. Améliorer les performances et l'efficacité du système de management de la qualité.
10.2 Non-conformité et action corrective
10.2.1 Lorsqu'une non-conformité survient, y compris à la suite d'une réclamation, DastN :
A. Réagit à la non-conformité et, le cas échéant :
1. Prend des mesures pour la contrôler et la corriger ;
2. Gère les conséquences ;
B. Évalue la nécessité d'une action pour éliminer la ou les causes de la non-conformité, afin qu'elle ne se reproduise pas ou qu'elle ne se produise pas ailleurs, en :
1. En examinant et en analysant la non-conformité ;
2. Déterminant les causes de la non-conformité ;
3. Déterminer si des non-conformités similaires existent ou pourraient se produire ;
C. Mettre en œuvre toute action nécessaire ;
D. Examine l'efficacité de toute action corrective entreprise ;
E. met à jour, si nécessaire, les risques et les opportunités déterminés lors de la planification ; et
F. Apporter des modifications au système de gestion de la qualité, si nécessaire.
Les actions correctives sont adaptées aux effets des non-conformités constatées.
10.2.2 Le DastN conserve les informations documentées
comme preuve de :
A. La nature des non-conformités et toutes les mesures prises par la suite ; et
B. Les résultats de toute action corrective.
10.3 Amélioration continue
DastN améliore en permanence la pertinence, l'adéquation et l'efficacité du système de gestion de la qualité.
DastN examine les résultats des analyses et des évaluations, ainsi que les résultats de la revue de direction, afin de déterminer s'il existe des besoins ou des possibilités qui sont pris en compte dans le cadre de l'amélioration continue.
ISO 9001:2015
Kwaliteitsmanagementsysteem
Algemeen
Bij DastN LLC, streven we ernaar om pioniers te worden in het bouwen van een gedigitaliseerde zakelijke gemeenschap en het succesvol maken van individuen en bedrijven door het integreren van onze geavanceerde oplossingen in hun bedrijf. Wij begrijpen het belang van een snelle reactie, de kwaliteit van de geleverde diensten en tijdige levering.
DastN LLC.
Haus Cumberland, Kurfürstendamm 194
10707 Berlijn, Duitsland
Tel: +49 30 430 956 890 Fax: + 49 30 430 956 899
Dit kwaliteitshandboek specificeert de eisen die DastN gebruikt om te voldoen aan de tevredenheid van de klant, om te voldoen aan de eisen van de klant en de toepasselijke wettelijke en reglementaire eisen en om te voldoen aan de eisen van ISO 9001:2015, en wordt waar nodig ondersteund door aanvullende procedures.
Dit Kwaliteitshandboek specificeert de algemene eisen voor DastN competentie naar een managementsysteem voor kwaliteit, administratieve en technische operaties.
1. Toepassingsgebied
Dit kwaliteitshandboek specificeert eisen voor een kwaliteitsmanagementsysteem waar DastN:
A.Moet aantonen dat het in staat is om consequent diensten te leveren die voldoen aan de klanten en aan de van toepassing zijnde wettelijke en regelgevende eisen, en
B. Beoogt de klanttevredenheid te verhogen door de effectieve toepassing van het systeem, inclusief processen voor verbetering van het systeem en de verzekering van conformiteit met de eisen van de klant en de van toepassing zijnde wettelijke en regelgevende eisen.
Alle eisen van deze ISO 9001:2015 zijn generiek en zijn bedoeld om van toepassing te zijn op elke organisatie, ongeacht haar type of omvang of de producten en diensten die zij levert;
2. Normatieve referenties
ISO 9000:2015, grondbeginselen en woordenschat
ISO 9001:2015, Kwaliteitsmanagementsystemen
3. Termen en definities
In dit document zijn de termen en definities uit ISO 9000:2015 van toepassing.
4. Context van de organisatie
4.1. De organisatie en haar context begrijpen
DastN heeft externe en interne kwesties vastgesteld die relevant zijn voor zijn doel en zijn strategische richting en die zijn vermogen beïnvloeden om de beoogde resultaten van zijn kwaliteitsmanagementsysteem te bereiken.
DastN controleert en beoordeelt informatie over deze externe en interne kwesties.
4.2. De behoeften en verwachtingen van belanghebbende partijen begrijpen
Vanwege hun effect of potentiële effect op het vermogen van DastN om consequent diensten te leveren die voldoen aan de eisen van de klant en de van toepassing zijnde wet- en regelgeving, heeft DastN het volgende bepaald
A. De belanghebbende partijen die relevant zijn voor het kwaliteitsmanagementsysteem;
B. De eisen van deze belanghebbende partijen die relevant zijn voor het kwaliteitsmanagementsysteem.
Millennium bewaakt en beoordeelt de informatie over deze belanghebbende partijen en hun relevante eisen.
4.3. Bepalen van de reikwijdte van het kwaliteitsmanagementsysteem
DastN heeft de grenzen en de toepasbaarheid van het kwaliteitsmanagementsysteem bepaald om de reikwijdte ervan vast te stellen.
Bij het bepalen van dit toepassingsgebied heeft Millennium rekening gehouden met:
C. De externe en interne zaken waarnaar verwezen wordt in 4.1;
D. De eisen van relevante belanghebbenden zoals bedoeld in 4.2;
E. De producten en diensten van DastN.
DastN past alle eisen van deze internationale norm toe als ze van toepassing zijn binnen het vastgestelde toepassingsgebied van zijn kwaliteitsmanagementsysteem.
Het toepassingsgebied van het kwaliteitsmanagementsysteem van DastN is beschikbaar en wordt bijgehouden als gedocumenteerde informatie. Het toepassingsgebied vermeldt de soorten diensten die worden gedekt en geeft een rechtvaardiging voor alle eisen waarvan DastN heeft vastgesteld dat ze niet van toepassing zijn binnen het toepassingsgebied van zijn kwaliteitsmanagementsysteem.
Conformiteit met ISO 9001 wordt alleen geclaimd als de eisen waarvan is vastgesteld dat ze niet van toepassing zijn, geen invloed hebben op het vermogen van DastN om de conformiteit van zijn producten en diensten te garanderen en de klanttevredenheid te vergroten.
Reikwijdte van de registratie
Het toepassingsgebied van de activiteiten en registratie van DastN is:
IT consulting, software ontwikkeling, digitale marketing, branding en e-commerce.
4.4 Kwaliteitsmanagementsysteem en zijn processen
4.4.1 DastN heeft een kwaliteitsmanagementsysteem opgezet, geïmplementeerd, onderhoudt het en verbetert het continu, inclusief de benodigde processen en hun interacties, in overeenstemming met de eisen van deze Internationale Standaard.
DastN heeft de processen bepaald die nodig zijn voor het kwaliteitsmanagementsysteem en hun toepassing binnen DastN, en
A. De vereiste input en de verwachte output van deze processen bepaald;
B. De volgorde en interactie van deze processen bepaald;
C. De criteria en methoden bepaald en toegepast (inclusief monitoring, metingen en gerelateerde prestatie-indicatoren) die nodig zijn om de effectieve werking en beheersing van deze processen te garanderen;
D. De middelen bepaald die nodig zijn voor deze processen en ervoor gezorgd dat ze beschikbaar zijn;
E. De verantwoordelijkheden en bevoegdheden voor deze processen heeft toegewezen;
F. De risico's en kansen aanpakt zoals bepaald in overeenstemming met de vereisten van 6.1;
G. deze processen evalueert en eventuele wijzigingen implementeert die nodig zijn om ervoor te zorgen dat deze processen de beoogde resultaten behalen.
H. Verbetert de processen en het kwaliteitsmanagementsysteem.
4.4.2 Voor zover nodig doet DastN het volgende.
I. Gedocumenteerde informatie bijhouden om de werking van zijn processen te ondersteunen
J. Bewaart gedocumenteerde informatie om erop te kunnen vertrouwen dat de processen worden uitgevoerd zoals gepland
5. Leiderschap
5.1. Leiderschap en betrokkenheid
5.1.1. Algemeen
Het topmanagement toont leiderschap en betrokkenheid met betrekking tot het kwaliteitsmanagementsysteem door:
A. Verantwoordelijkheid te nemen voor de doeltreffendheid van het kwaliteitsmanagementsysteem;
B. Ervoor te zorgen dat het kwaliteitsbeleid en de kwaliteitsobjectiviteit zijn vastgesteld voor het kwaliteitsmanagementsysteem en verenigbaar zijn met de context en de strategische richting van Millennium;
C. Zorgen voor de integratie van de vereisten van het kwaliteitsmanagementsysteem in het bedrijfsproces van Millennium;
D. Bevorderen van het gebruik van de procesbenadering en risicogebaseerd denken;
E. Zorgen dat de middelen die nodig zijn voor het kwaliteitsmanagementsysteem beschikbaar zijn;
F. Communiceren van het belang van effectief kwaliteitsmanagement en van het voldoen aan de eisen van het kwaliteitsmanagementsysteem;
G. ervoor zorgen dat het kwaliteitsmanagementsysteem de beoogde resultaten bereikt;
H. Het aantrekken, aansturen en ondersteunen van personen om bij te dragen aan de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem.
I. Het bevorderen van verbetering; en
J. Ondersteunen van andere relevante managementfuncties om hun leiderschap te tonen voor zover dit van toepassing is op hun verantwoordelijkheidsgebieden.
5.1.2. Klantgerichtheid
Het topmanagement toont leiderschap en betrokkenheid met betrekking tot klantgerichtheid door ervoor te zorgen dat:
A. De eisen van de klant en de van toepassing zijnde wettelijke en reglementaire vereisten bepaald, begrepen en consequent nageleefd worden;
B. De risico's en mogelijkheden die de conformiteit van producten en diensten kunnen beïnvloeden en de mogelijkheid om de klanttevredenheid te vergroten, worden bepaald en aangepakt; en
C. De focus op het verbeteren van de klanttevredenheid wordt gehandhaafd.
5.2. Beleid
5.2.1. Ontwikkeling van het kwaliteitsbeleid
Het topmanagement heeft een kwaliteitsbeleid opgesteld, geïmplementeerd en onderhoudt dit:
A. Passend is bij het doel en de context van DastN en de strategische richting ondersteunt;
B. Een kader biedt voor het stellen van kwaliteitsdoelen;
C. Een toezegging bevat om te voldoen aan toepasselijke eisen; en
D. Omvat een verbintenis tot voortdurende verbetering van het kwaliteitsmanagementsysteem.
5.2.2. Het kwaliteitsbeleid communiceren
Het kwaliteitsbeleid:
A. Is beschikbaar en wordt bijgehouden als gedocumenteerde informatie;
B. Wordt gecommuniceerd, begrepen en toegepast binnen de organisatie; en
C. beschikbaar is voor relevante belanghebbenden, indien van toepassing
Kwaliteitsbeleid:
Onze wereldwijde kwaliteitsmanagementsystemen ondersteunen de DastN High Performance, High Value strategie en zijn geïntegreerd in de principes van onze kernwaarden, onze belangrijkste overtuigingen, onze mensen, onze diensten en onze sociale verantwoordelijkheden.
Bij DastN moet ieder van ons toegewijd zijn aan onze kwaliteitsmanagementsystemen en onze visie van Target Zero omdat het mensen zijn, het is persoonlijk. Hoewel naleving vereist is, is toewijding aan onze kwaliteitsmanagementsystemen het kader dat een cultuur versterkt waarin mensen enthousiast zijn over hun bijdrage aan High Performance, High Value resultaten. Wij geloven dat dit beleid in het belang is van alle betrokken partijen waar we actief zijn.
Ons succes in het bereiken van Target Zero en onze kwaliteitsdoelstellingen zal worden bereikt door:
- De inzet van het management om ervoor te zorgen dat het wereldwijde kwaliteitsbeleid, de normen en procedures worden begrepen door de belanghebbenden.
- Handelen in overeenstemming met de wettelijke vereisten in de landen waar we actief zijn, ondersteund door interne en externe audits, terwijl we toewerken naar naleving van de internationale ISO 9001:2015-normen.
- Onze activiteiten op een verantwoorde manier uitvoeren binnen de gemeenschappen waarin we actief zijn.
- Bevorderen van partnerschap en samenwerking met betrokken partijen waar kwaliteitsprocessen en -procedures duurzaam succes opleveren.
- Het implementeren van onderhoudspraktijken en -procedures voor kwaliteitsapparatuur die continu en duurzaam succes opleveren.
- Vaststellen van doelstellingen voor kwaliteitsprestaties om ervoor te zorgen dat onze High Performance, High Value-strategie wordt verwezenlijkt.
- Het vertrouwen van belanghebbende partijen behouden door duidelijke communicatie, overleg en samenwerking.
- Toewijding aan onze Target Zero-visie en de kwaliteitsbeheersystemen zullen onze High Performance, High Value stimuleren, wat op zijn beurt leidt tot verbeterde kosten, winstgevendheid, duurzaamheid en een cultuur die gericht is op uitmuntendheid.
Algemeen directeur: Adam Sulaiman
Berlijn, Duitsland
28. Augustus 2022
5.3. Organisatorische rollen, verantwoordelijkheden en bevoegdheden
Het topmanagement zorgt ervoor dat de verantwoordelijkheden en bevoegdheden voor relevante rollen worden toegewezen, gecommuniceerd en begrepen binnen DastN.
Het topmanagement wijst de verantwoordelijkheid en bevoegdheden toe voor:
A. Ervoor zorgen dat het kwaliteitsmanagementsysteem voldoet aan de eisen van deze internationale norm;
B. Ervoor zorgen dat de processen hun beoogde output leveren;
C. Rapporteren over de prestaties van het kwaliteitsmanagementsysteem en over mogelijkheden voor verbetering (zie 10.1), in het bijzonder aan het topmanagement;
D. Zorgen voor de bevordering van Klantgerichtheid in heel DastN; en
E. Ervoor zorgen dat de integriteit van het kwaliteitsmanagementsysteem wordt gehandhaafd wanneer wijzigingen in het kwaliteitsmanagementsysteem worden gepland en geïmplementeerd.
6. Planning
6.1. Acties om risico's en kansen aan te pakken
6.1.1 Bij de planning van het kwaliteitsmanagementsysteem heeft DastN de in 4.1 genoemde zaken en de in 4.2 genoemde eisen overwogen en bepaald welke risico's en kansen moeten worden aangepakt om:
A. Zekerheid te geven dat het kwaliteitsmanagementsysteem de beoogde resultaten kan behalen;
B. De gewenste effecten te versterken;
C. Ongewenste effecten voorkomen of verminderen; en
D. Verbetering bereiken.
6.1.2 DastN-plannen:
A. Acties om deze risico's en kansen aan te pakken;
B. Hoe:
1. De acties integreren en implementeren in de processen van het kwaliteitsmanagementsysteem (zie 4.4)
2. Evalueer de effectiviteit van deze acties.
De acties die worden ondernomen om risico's en mogelijkheden aan te pakken, staan in verhouding tot de potentiële impact op de conformiteit van de diensten.
6.2. Kwaliteitsdoelstellingen en planning om ze te bereiken
6.2.1 DastN heeft kwaliteitsdoelstellingen opgesteld voor relevante functies, niveaus en processen die nodig zijn voor het kwaliteitsmanagementsysteem.
De kwaliteitsdoelstellingen zijn:
A. Consistent met het kwaliteitsbeleid;
B. Meetbaar;
C. Rekening houden met toepasselijke eisen;
D. Relevant zijn voor de conformiteit van producten en diensten en voor het verhogen van de klanttevredenheid;
E. Gemonitord;
F. Gecommuniceerd; en
G. waar nodig bijgewerkt.
DastN houdt gedocumenteerde informatie bij over de kwaliteitsdoelstellingen.
6.2.2. Bij de planning hoe de kwaliteitsdoelstellingen te bereiken, heeft DastN vastgesteld
A. Wat er gedaan gaat worden;
B. Welke middelen nodig zijn; c) Wie verantwoordelijk is;
C. Wanneer het voltooid zal zijn; en
D. Hoe worden de resultaten geëvalueerd?
6.3. Planning van veranderingen
Wanneer DastN de noodzaak vaststelt voor veranderingen in het kwaliteitsmanagementsysteem, worden de veranderingen op een geplande manier uitgevoerd (zie 4.4).
DastN houdt rekening met:
A. Het doel van de veranderingen en de mogelijke gevolgen;
B. De integriteit van het kwaliteitsmanagementsysteem;
C. De beschikbaarheid van middelen; en
D. De toewijzing of hertoewijzing van verantwoordelijkheden en bevoegdheden.
7. Ondersteuning
7.1 Hulpmiddelen
7.1.1 Algemeen
DastN bepaalt en verschaft de middelen die nodig zijn voor het opzetten, implementeren, onderhouden en continu verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem.
DastN houdt rekening met:
E. De mogelijkheden en beperkingen van bestaande interne middelen; en
F. Wat moet worden verkregen van de externe leveranciers.
7.1.2 Mensen
DastN bepaalt en levert de personen die nodig zijn voor de effectieve implementatie van haar kwaliteitsmanagementsysteem en voor de werking en beheersing van haar processen.
7.1.3 Infrastructuur
DastN bepaalt, verschaft en onderhoudt de omgeving die nodig is voor de werking van zijn processen en om conformiteit van producten en diensten te bereiken.
A. Gebouwen en bijbehorende nutsvoorzieningen;
B. Apparatuur, inclusief hardware en software;
C. Transportmiddelen; en
D. Informatie- en communicatietechnologie.
7.1.4 Omgeving voor de werking van processen
DastN bepaalt, levert en onderhoudt de omgeving die nodig is voor de werking van haar processen en om conformiteit van diensten te bereiken.
E. Sociaal (bijv. niet-discriminerend, rustig, niet-confronterend);
F. Psychologisch (bijv. stressverminderend, burn-outpreventie, emotioneel beschermend);
G. Fysiek (aangezien de meeste van onze werknemers op afstand werken, hebben ze de mogelijkheid om thuis te blijven waar ze meer controle, een beter evenwicht tussen werk en privéleven en een beter welzijn krijgen).
Deze factoren kunnen aanzienlijk verschillen afhankelijk van de geleverde producten en diensten.
7.1.5 Monitoren en meten van middelen
7.1.5.1 Algemeen
DastN bepaalt en levert de middelen die nodig zijn om geldige en betrouwbare resultaten te garanderen wanneer monitoring of meten wordt gebruikt om de conformiteit van producten en diensten met eisen te verifiëren.
DastN zorgt ervoor dat de verstrekte middelen:
A. Geschikt zijn voor het specifieke type monitoring- en meetactiviteiten dat wordt uitgevoerd; en
B. Worden onderhouden om hun blijvende geschiktheid voor hun doel te garanderen.
C. DastN bewaart de juiste gedocumenteerde informatie als bewijs van geschiktheid voor het doel van de monitoring- en meetmiddelen.
7.1.6 Organisatorische kennis
DastN bepaalt de kennis die nodig is voor de werking van zijn processen en om conformiteit van diensten te bereiken.
Deze kennis wordt onderhouden en beschikbaar gemaakt voor zover nodig.
Bij het aanpakken van veranderende behoeften en trends, houdt DastN rekening met zijn huidige kennis en bepaalt hoe de nodige aanvullende kennis en vereiste updates te verwerven of er toegang toe te krijgen.
7.2 Competentie
DastN:
H. Bepaalt de competentie van de perso(o)n(en) die werk doen onder zijn beheer dat de prestatie en effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem beïnvloedt;
I. Zorgt ervoor dat deze personen competent zijn op basis van de juiste opleiding, training of ervaring;
J. Indien van toepassing, acties onderneemt om de nodige bekwaamheid te verwerven en de doeltreffendheid van de ondernomen acties evalueert; en
K. De juiste gedocumenteerde informatie bewaart als bewijs van bekwaamheid.
7.3 Bewustzijn
DastN zorgt ervoor dat personen die werkzaamheden uitvoeren onder het beheer van DastN zich bewust zijn van
A. Het kwaliteitsbeleid;
B. Relevante kwaliteitsdoelstellingen;
C. Hun bijdrage aan de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem, inclusief de voordelen van verbeterde prestaties; en
D. De gevolgen van het niet voldoen aan de eisen van het kwaliteitsmanagementsysteem.
7.4 Communicatie
DastN heeft de interne en externe communicatie bepaald die relevant is voor het kwaliteitsmanagementsysteem, inclusief:
A. Waarover het zal communiceren;
B. Wanneer er gecommuniceerd moet worden;
C. Met wie communiceren;
D. Hoe te communiceren; en
E. Wie communiceert.
7.5 Gedocumenteerde informatie
7.5.1 Algemeen
Het kwaliteitsmanagementsysteem van DastN omvat:
A. Gedocumenteerde informatie vereist door ISO 9001:2015; en
B. Gedocumenteerde informatie vastgesteld door DastN als zijnde noodzakelijk voor de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem.
7.5.2 Aanmaken en bijwerken
Bij het aanmaken en bijwerken van gedocumenteerde informatie zorgt DastN ervoor dat:
A. Identificatie en beschrijving (bijv. titel, datum, auteur of referentienummer);
B. (bijv. taal, softwareversie, afbeeldingen) en media (bijv. papier, elektronisch); en
C. Beoordeling en goedkeuring op geschiktheid en adequaatheid.
7.5.3 Controle van gedocumenteerde informatie
7.5.3.1 De gedocumenteerde informatie die wordt vereist door het kwaliteitsmanagementsysteem en door ISO 9001:2015, wordt beheerd om te garanderen dat:
A. Beschikbaarheid en geschiktheid voor gebruik, waar en wanneer het nodig is; en
B. De informatie adequaat wordt beschermd (bijvoorbeeld tegen verlies van vertrouwelijkheid, onjuist gebruik of verlies van integriteit).
7.5.3.2 Voor de beheersing van gedocumenteerde informatie heeft DastN de volgende activiteiten aangepakt, voor zover van toepassing.
A. Distributie, toegang, ophalen en gebruik;
B. Opslag en bewaring, inclusief behoud van leesbaarheid;
C. Controle van wijzigingen (bijv. versiebeheer); en
D. Bewaring en verwijdering.
Gedocumenteerde informatie van externe oorsprong die volgens DastN nodig is voor de planning en werking van het kwaliteitsmanagementsysteem wordt geïdentificeerd als geschikt en gecontroleerd.
Gedocumenteerde informatie die wordt bewaard als bewijs van conformiteit wordt beschermd tegen onbedoelde wijzigingen.
8.Werking
8.1 Operationele planning en controle
DastN heeft de processen (zie 4.4) die nodig zijn om te voldoen aan de eisen voor de levering van producten en diensten gepland, geïmplementeerd en beheerst, en de acties bepaald in Artikel 6 geïmplementeerd, door:
A. De eisen voor de producten en diensten te bepalen;
B. Criteria vast te stellen voor:
1. De processen;
2. De acceptatie van producten en diensten;
C. Het bepalen van de middelen die nodig zijn om conformiteit met de product- en service-eisen te bereiken;
D. Het implementeren van controle van de processen in overeenstemming met de criteria; en
E. Vaststellen en bijhouden van gedocumenteerde informatie voor zover nodig:
1. Om erop te kunnen vertrouwen dat de processen zijn uitgevoerd zoals gepland;
2. Om de conformiteit van de diensten met hun eisen aan te tonen.
DastN zorgt ervoor dat uitbestede processen worden gecontroleerd.
8.2 Eisen aan producten en diensten
8.2.1 Communicatie met klanten
Communicatie met Klanten omvat:
A. Het verstrekken van informatie met betrekking tot diensten;
B. Het afhandelen van vragen, contracten of bestellingen, inclusief wijzigingen;
C. Verkrijgen van feedback van klanten met betrekking tot diensten, met inbegrip van klachten van klanten;
D. Hanteren of beheren van eigendommen van klanten; en
E. Vaststellen van specifieke eisen voor noodmaatregelen, indien relevant.
8.2.2 Vaststellen van de eisen met betrekking tot diensten
Bij het bepalen van de eisen voor het product en de diensten die aan Klanten worden aangeboden,
zorgt DastN ervoor dat:
De eisen aan de diensten worden vastgesteld, met inbegrip van:
A. Alle van toepassing zijnde wettelijke en reglementaire eisen;
B. Die door DastN noodzakelijk worden geacht;
C. DastN kan voldoen aan de claims voor de producten en diensten die het aanbiedt.
8.2.3 Herziening van eisen met betrekking tot producten en diensten
8.2.3.1 DastN zorgt ervoor dat het kan voldoen aan de eisen voor diensten die aan klanten worden aangeboden.
DastN voert een beoordeling uit voordat het zich committeert aan het leveren van diensten aan een klant, met inbegrip van:
A. Door opdrachtgever gespecificeerde eisen, inclusief de eisen voor oplevering en post-opleveringsactiviteiten;
B. Eisen die niet door de opdrachtgever zijn opgegeven, maar noodzakelijk zijn voor het gespecificeerde beoogde gebruik, indien bekend;
C. Door DastN gespecificeerde eisen;
D. Wettelijke en regelgevende eisen die van toepassing zijn op de diensten; en
E. Contract- of opdrachteisen die afwijken van de eerder gestelde eisen.
DastN zorgt ervoor dat de contract- of opdrachteisen die afwijken van de eerder gestelde eisen worden opgelost.
De eisen van de opdrachtgever worden door DastN bevestigd voor acceptatie, wanneer de opdrachtgever geen gedocumenteerde opgave van zijn eisen verstrekt.
8.2.3.2 DastN bewaart gedocumenteerde informatie, voor zover van toepassing:
A. Over de resultaten van de review; en
B. Over eventuele nieuwe eisen voor de diensten;
8.2.4 Wijzigingen in eisen voor diensten
DastN zorgt ervoor dat relevante gedocumenteerde informatie wordt aangepast, en dat relevante personen op de hoogte worden gesteld van de gewijzigde eisen, wanneer de eisen voor diensten worden gewijzigd.
8.3 Ontwerp en ontwikkeling van producten en diensten
8.3.1 Algemeen
DastN heeft een ontwerp- en ontwikkelingsproces vastgesteld, geïmplementeerd en onderhoudt dit om de latere levering van producten en diensten te waarborgen.
8.3.2 Planning van ontwerp en ontwikkeling
Bij het bepalen van de stadia en controles voor ontwerp en ontwikkeling, houdt DastN rekening met
A. De aard, duur en complexiteit van de ontwerp- en ontwikkelingsactiviteiten;
B. De vereiste processtappen, inclusief de van toepassing zijnde ontwerp- en ontwikkelingsbeoordelingen;
C. De vereiste ontwerp- en ontwikkelingsverificatie en -validatie;
D. De verantwoordelijkheden en autoriteiten die betrokken zijn bij het ontwerp- en ontwikkelingsproces;
E. De interne en externe middelen die nodig zijn voor het ontwerp en de ontwikkeling van diensten;
F. De noodzaak om interfaces te controleren tussen personen die betrokken zijn bij het ontwerp- en ontwikkelingsproces;
G. De noodzaak om klanten en gebruikers te betrekken bij het ontwerp- en ontwikkelingsproces;
H. De vereisten voor latere dienstverlening;
I. De mate van controle die voor het ontwerp- en ontwikkelingsproces wordt verwacht van de opdrachtgever en andere relevante belanghebbenden; en
J. De gedocumenteerde informatie die nodig is om aan te tonen dat aan de ontwerp- en ontwikkelingseisen is voldaan.
8.3.3 Input voor ontwerp en ontwikkeling
DastN bepaalt de eisen die essentieel zijn voor de specifieke typen diensten die ontworpen en ontwikkeld moeten worden. DastN overweegt:
A. Functionele en prestatie-eisen;
B. Informatie afgeleid van eerdere soortgelijke ontwerp- en ontwikkelingsactiviteiten;
C. Wettelijke en regelgevende eisen;
D. Normen of praktijkcodes die DastN heeft toegezegd te implementeren; en
E. Mogelijke gevolgen van falen vanwege de aard van de diensten.
Inputs zijn adequaat voor ontwerp- en ontwikkelingsdoeleinden, volledig en ondubbelzinnig. Conflicterende invoer voor ontwerp en ontwikkeling wordt opgelost.
DastN bewaart gedocumenteerde informatie over ontwerp- en ontwikkelinputs.
8.3.4 Ontwerp- en ontwikkelcontroles
DastN past controles toe op het ontwerp- en ontwikkelproces om ervoor te zorgen dat:
A. De bereikte resultaten zijn gedefinieerd,
B. Reviews worden uitgevoerd om te evalueren of de resultaten van ontwerp en ontwikkeling voldoen aan de eisen;
C. Verificatieactiviteiten worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de resultaten van ontwerp en ontwikkeling voldoen aan de inputvereisten;
D. Validatieactiviteiten worden uitgevoerd om te garanderen dat de resulterende producten en diensten voldoen aan de vereisten voor de gespecificeerde toepassing of het beoogde gebruik;
E. Alle nodige acties worden ondernomen met betrekking tot problemen die zijn vastgesteld tijdens de beoordelingen of de verificatie- en validatieactiviteiten; en
F. Gedocumenteerde informatie van deze activiteiten wordt bewaard.
8.3.5 Ontwerp- en ontwikkelingsresultaten
DastN zorgt ervoor dat de ontwerp- en ontwikkelingsoutputs:
A. voldoen aan de ingangseisen;
B. toereikend zijn voor de daaropvolgende processen voor de levering van diensten;
C. monitoring- en meeteisen, indien van toepassing, en acceptatiecriteria bevatten of daarnaar verwijzen;
D. de kenmerken van de diensten specificeren die essentieel zijn voor het beoogde doel en de veilige en juiste levering ervan.
DastN bewaart gedocumenteerde informatie over ontwerp- en ontwikkelingsoutputs.
8.3.6 Ontwerp- en ontwikkelingswijzigingen
DastN identificeert, beoordeelt en controleert wijzigingen die tijdens of na het ontwerp en de ontwikkeling van diensten worden aangebracht, voor zover nodig om te garanderen dat er geen nadelige gevolgen zijn voor de conformiteit met de eisen.
DastN bewaart gedocumenteerde informatie over:
A. Wijzigingen in ontwerp en ontwikkeling;
B. De resultaten van reviews;
C. De autorisatie van de wijzigingen; en
D. De acties die zijn ondernomen om nadelige gevolgen te voorkomen.
8.4 Controle van extern geleverde processen, producten en diensten
8.4.1 Algemeen
DastN zorgt ervoor dat extern geleverde processen, producten en diensten voldoen aan de eisen.
DastN bepaalt de controle die wordt toegepast op extern geleverde processen, producten en diensten wanneer:
A. Producten en diensten van externe leveranciers bedoeld zijn voor integratie in de eigen diensten van DastN; en
B. Een proces, of een deel van een proces, wordt geleverd door een externe leverancier als gevolg van een beslissing van DastN.
DastN bepaalt en past criteria toe voor de evaluatie, selectie, monitoring van prestaties en herevaluatie van externe leveranciers, gebaseerd op hun vermogen om processen of producten en diensten te leveren in overeenstemming met de eisen. DastN bewaart gedocumenteerde informatie van deze activiteiten en alle noodzakelijke acties die voortvloeien uit de evaluaties.
8.4.2 Type Uitgebreide Controle
DastN zorgt ervoor dat extern geleverde processen, producten en diensten geen negatieve invloed hebben op het vermogen van DastN om consistent conforme producten en diensten te leveren aan haar klanten.
DastN:
A. Zorgt ervoor dat extern geleverde processen binnen de controle van zijn kwaliteitsmanagementsysteem blijven;
B. Definieert zowel de controles die het wil toepassen op een externe leverancier als de controles die het wil toepassen op de resulterende output;
C. Houdt rekening met:
1. De potentiële impact van de extern geleverde processen, producten en diensten op Millennium's vermogen om consistent te voldoen aan de eisen van de klant en de van toepassing zijnde wettelijke en regelgevende vereisten;
2. 2. De effectiviteit van de controles die door de externe leverancier worden toegepast;
D. Bepaalt de verificatie, of andere activiteiten, die nodig zijn om ervoor te zorgen dat de extern geleverde processen, producten en diensten aan de eisen voldoen.
8.4.3 Informatie voor externe leveranciers
DastN verzekert de toereikendheid van de eisen voordat deze worden gecommuniceerd naar de externe leverancier.
DastN communiceert aan externe leveranciers haar eisen voor:
A. De te leveren processen, producten en diensten;
B. De goedkeuring van:
1. Producten en diensten;
2. Methoden, processen en apparatuur;
3. De vrijgave van producten en diensten;
4. Bekwaamheid, met inbegrip van alle vereiste kwalificaties van personen;
5. De interacties van de externe aanbieders met DastN;
6. Controle en toezicht op de prestaties van de externe aanbieders door DastN; en
7. Verificatie of validatie activiteiten die DastN, of zijn klant, van plan is uit te voeren bij de externe leveranciers.
8.5 Productie en dienstverlening
8.5.1 Controle van productie en dienstverlening
DastN implementeert productie en dienstverlening onder gecontroleerde omstandigheden. Gecontroleerde omstandigheden omvatten, indien van toepassing:
A. De beschikbaarheid van gedocumenteerde informatie die het volgende definieert
1. De kenmerken van de te leveren diensten of de uit te voeren activiteiten;
2. 2. de te behalen resultaten;
B. De beschikbaarheid en het gebruik van geschikte monitoring- en meetmiddelen;
C. De uitvoering van monitoring- en meetactiviteiten in geschikte stadia om te verifiëren dat aan de criteria voor de beheersing van processen of outputs en aan de acceptatiecriteria voor producten en diensten is voldaan;
D. Het gebruik van geschikte technieken voor de werking van processen;
E. De aanstelling van bevoegde personen, met inbegrip van alle vereiste kwalificaties;
F. De uitvoering van vrijgave, levering en activiteiten na levering.
8.5.2 Identificatie en traceerbaarheid
DastN gebruikt geschikte middelen om outputs te identificeren wanneer dit nodig is om de conformiteit van producten en diensten te waarborgen.
DastN identificeert de status van outputs met betrekking tot monitoring- en meetvereisten gedurende de productie en dienstverlening.
DastN controleert de unieke identificatie van de outputs wanneer traceerbaarheid een vereiste is en bewaart de gedocumenteerde informatie die nodig is om traceerbaarheid mogelijk te maken.
8.5.3 Eigendom van klanten of externe leveranciers
DastN betracht zorgvuldigheid met eigendommen die toebehoren aan klanten of externe leveranciers terwijl het onder controle is van DastN of gebruikt wordt door DastN.
DastN identificeert, verifieert, beschermt en beveiligt de eigendommen van klanten of externe leveranciers die zijn verstrekt voor gebruik of integratie in de producten en diensten.
Wanneer het eigendom van een klant of externe leverancier verloren gaat, beschadigd raakt of anderszins ongeschikt voor gebruik blijkt te zijn, meldt DastN dit aan de klant of externe leverancier en bewaart gedocumenteerde informatie over wat er is gebeurd.
8.5.5 Activiteiten na levering
DastN voldoet aan eisen voor post-delivery activiteiten die samenhangen met de diensten.
Bij het bepalen van de omvang van de post-opleveringsactiviteiten die vereist zijn, houdt DastN rekening met:
A. Wettelijke en regelgevende eisen;
B. De potentiële ongewenste gevolgen verbonden aan haar diensten;
C. de eisen van de klant; en
D. Feedback van de klant.
8.5.6 Controle van wijzigingen
DastN beoordeelt en controleert veranderingen voor de dienstverlening, voor zover nodig om blijvende conformiteit met de eisen te garanderen.
DastN bewaart gedocumenteerde informatie die de resultaten van de controle van wijzigingen beschrijft, de persoon of personen die de wijziging autoriseren en alle noodzakelijke acties die voortvloeien uit de controle.
8.6 Vrijgave van de dienst
DastN heeft geplande regelingen geïmplementeerd, in geschikte stadia, om te verifiëren dat aan de service-eisen is voldaan.
De vrijgave van diensten aan de klant vindt pas plaats nadat de geplande regelingen naar tevredenheid zijn afgerond.
DastN bewaart gedocumenteerde informatie over de vrijgave van diensten (Leveringsrapport).
8.7 Controle van niet-conforme output
8.7.1 DastN zorgt ervoor dat outputs die niet aan hun eisen voldoen, worden geïdentificeerd en
worden geïdentificeerd en gecontroleerd om onbedoeld gebruik of levering te voorkomen.
DastN neemt passende maatregelen op basis van de aard van de afwijking en het effect daarvan op de conformiteit van de diensten. Dit geldt ook voor niet-conforme diensten die worden ontdekt na de levering tijdens of na de levering van diensten.
8.7.2 DastN bewaart gedocumenteerde informatie die:
A. De non-conformiteit beschrijft;
B. De ondernomen acties beschrijft;
9. Prestatie-evaluatie
9.1 Monitoring, meting, analyse en evaluatie
9.1.1 Algemeen
DastN bepaalt:
A. Wat er gemonitord en gemeten moet worden;
B. De methoden voor monitoring, meting, analyse en evaluatie die nodig zijn om geldige resultaten te garanderen;
C. Wanneer de monitoring en meting wordt uitgevoerd;
D. Wanneer de resultaten van het monitoren en meten worden geanalyseerd en geëvalueerd.
DastN evalueert de prestaties en de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem. DastN bewaart de juiste gedocumenteerde informatie als bewijs van de resultaten.
9.1.2 Klanttevredenheid
DastN monitort de perceptie van klanten over de mate waarin aan hun behoeften en verwachtingen is voldaan. DastN bepaalt de methoden voor het verkrijgen, monitoren en beoordelen van deze informatie.
9.1.3 Analyse en evaluatie
DastN analyseert en evalueert geschikte gegevens en informatie die voortkomen uit het monitoren en meten.
De resultaten van de analyse worden gebruikt om te evalueren:
A. Conformiteit van producten en diensten;
B. De mate van klanttevredenheid;
C. De prestaties en effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem;
D. Of de planning effectief is geïmplementeerd;
E. De doeltreffendheid van acties die zijn ondernomen om risico's en kansen aan te pakken;
F. De prestaties van externe leveranciers; en
G. De behoefte aan verbeteringen van het kwaliteitsmanagementsysteem.
9.2 Interne audit
9.2.1 DastN voert met geplande tussenpozen interne audits uit om informatie te verschaffen over de vraag of het kwaliteitsmanagementsysteem:
A. Voldoet aan:
1. DastN's eigen eisen voor haar kwaliteitsmanagementsysteem;
2. De eisen van ISO 9001:2015
B. Wordt effectief geïmplementeerd en onderhouden.
9.2.2 DastN heeft:
A. Een auditprogramma gepland, vastgesteld, geïmplementeerd en onderhouden, inclusief de frequentie, methoden, verantwoordelijkheden, planningseisen en rapportage, waarbij rekening is gehouden met het belang van de betreffende processen, veranderingen die van invloed zijn op DastN en de resultaten van eerdere audits;
B. De auditcriteria en de reikwijdte van elke audit gedefinieerd;
C. Auditors selecteert en audits uitvoert om objectiviteit en onpartijdigheid van het auditproces te waarborgen;
D. Ervoor zorgen dat de resultaten van de audits worden gerapporteerd aan het relevante management;
E. Zonder onnodige vertraging passende correctieve en corrigerende maatregelen neemt; en
F. Gedocumenteerde informatie bewaren als bewijs van de implementatie van het auditprogramma.
9.3 Beoordeling door het management
9.3.1 Algemeen
Het topmanagement beoordeelt het kwaliteitsmanagementsysteem van DastN, met geplande tussenpozen, om ervoor te zorgen dat het geschikt, adequaat en effectief blijft en in lijn is met de strategische richting van DastN.
9.3.2 Input managementbeoordeling
De directiebeoordeling wordt gepland en uitgevoerd rekening houdend met
A. De status van acties uit eerdere managementreviews;
B. Veranderingen in externe en interne zaken die relevant zijn voor het kwaliteitsmanagementsysteem;
C. Informatie over de prestaties en de doeltreffendheid van het kwaliteitsmanagementsysteem, met inbegrip van trends in:
1. Klanttevredenheid en feedback van relevante belanghebbende partijen;
2. De mate waarin de kwaliteitsdoelstellingen zijn gehaald;
3. Procesprestaties en conformiteit van producten en diensten;
4. Afwijkingen en corrigerende maatregelen;
5. Monitoring en meetresultaten;
6. Auditresultaten;
7. 7. De prestaties van externe dienstverleners;
D. De toereikendheid van middelen;
E. De effectiviteit van acties die zijn ondernomen om risico's en kansen aan te pakken (zie 6.1); en
F. Kansen voor verbetering
9.3.3 Output van de managementevaluatie
De resultaten van de managementevaluatie omvatten beslissingen en acties met betrekking tot:
A. Kansen voor verbetering;
B. Eventuele behoefte aan wijzigingen in het kwaliteitsmanagementsysteem; en
C. Behoefte aan middelen.
DastN bewaart gedocumenteerde informatie als bewijs van de resultaten van managementbeoordelingen.
10 Verbetering
10.1 Algemeen
DastN bepaalt en selecteert verbetermogelijkheden en voert noodzakelijke acties uit om aan de eisen van de klant te voldoen en de klanttevredenheid te vergroten.
Deze omvatten:
A. Het verbeteren van producten en diensten om te voldoen aan de eisen en om toekomstige behoeften en verwachtingen aan te pakken;
B. Ongewenste effecten corrigeren, voorkomen of verminderen; en
C. Het verbeteren van de prestaties en de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem.
10.2 Afwijking en corrigerende maatregelen
10.2.1 Wanneer een afwijking optreedt, inclusief afwijkingen die voortkomen uit klachten, zal DastN:
A. Reageert DastN op de afwijking en, indien van toepassing:
1. Onderneemt actie om het te controleren en te corrigeren;
2. 2. behandelt de gevolgen;
B. Evalueert de noodzaak voor actie om de oorzaak(en) van de afwijking weg te nemen, zodat deze zich niet herhaalt of elders voorkomt, door:
1. De non-conformiteit te herzien en te analyseren;
2. De oorzaken van de non-conformiteit te bepalen;
3. Bepalen of er gelijkaardige afwijkingen bestaan of zouden kunnen voorkomen;
C. De nodige maatregelen implementeert;
D. De effectiviteit van de genomen corrigerende maatregelen evalueert;
E. Indien nodig, de risico's en kansen die tijdens de planning zijn vastgesteld, bijwerkt; en
F. Indien nodig wijzigingen aanbrengt in het kwaliteitsmanagementsysteem.
Corrigerende maatregelen zijn afgestemd op de effecten van de geconstateerde afwijkingen.
10.2.2 DastN bewaart gedocumenteerde informatie
als bewijs van:
A. De aard van de afwijkingen en de daaropvolgende acties die zijn ondernomen; en
B. De resultaten van eventuele corrigerende maatregelen.
10.3 Voortdurende verbetering
DastN verbetert voortdurend de geschiktheid, adequaatheid en effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem.
DastN bekijkt de resultaten van analyses en evaluaties, en de output van de directiebeoordeling, om te bepalen of er behoeften of kansen zijn die worden aangepakt als onderdeel van de continue verbetering.